A double-blind controlled trial of bilateral fetal nigral transplantation in Parkinson's disease

Treinta y cuatro pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada participaron en un ensayo prospectivo controlado con placebo de 24 meses, doble ciego, de la sustancia negra del trasplante fetal. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir un trasplante bilateral con uno o cuatro donantes por cada lado o un procedimiento placebo. El punto final primario fue el cambio entre el inicio y final en visitas componente motor de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson Unificado en el estado prácticamente fuera definido. No hubo efecto del tratamiento general significativo (p = 0,244). Los pacientes en los grupos de placebo y uno por donantes se deterioró un 9,4 +/- 4,25 y 3,5 +/- 4,23 puntos, respectivamente, mientras que los del grupo de cuatro donantes mejoró en 0,72 +/- 4,05 puntos. Las comparaciones por pares no fueron significativos, aunque los cuatro donantes frente a los grupos de placebo produjo un valor p de 0,096. La estratificación según la gravedad de la enfermedad mostró un efecto del tratamiento en los pacientes más leves (p = 0,006). captación fluorodopa estriatal se incrementó significativamente después del trasplante en los dos grupos y la supervivencia de las neuronas dopaminérgicas robusta se observó en el examen postmortem. Cincuenta y seis por ciento de los pacientes trasplantados desarrolló discinesia que persistió durante toda la noche después de la retirada de la medicación dopaminérgica ( "off": medicamento discinesia). trasplante de la sustancia negra del feto actualmente no se puede recomendar como tratamiento para la EP sobre la base de estos resultados.