Trimethoprim-sulfamethoxazole (co-trimoxazole) for the prevention of relapses of Wegener's granulomatosis. Dutch Co-Trimoxazole Wegener Study Group.

ANTECEDENTES: las infecciones del tracto respiratorio puede provocar recaídas en pacientes con granulomatosis de Wegener en remisión. Los datos no controlados han sugerido que el tratamiento con trimetoprim-sulfametoxazol (cotrimoxazol) puede ser beneficioso. MÉTODOS: Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo de la eficacia de cotrimoxazol (800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprim) dos veces al día durante 24 meses en la prevención de recaídas en pacientes con granulomatosis de Wegener en remisión durante o después de el tratamiento con ciclofosfamida y prednisolona. Las recaídas y las infecciones fueron evaluados con los criterios predefinidos basados ​​en datos clínicos, de laboratorio y los hallazgos histopatológicos. Los pacientes fueron evaluados al menos una vez cada tres meses en busca de signos de actividad de la enfermedad, el cumplimiento del régimen de tratamiento, los efectos secundarios de la terapia, y la evidencia de las infecciones. Los títulos de suero ANCA se midieron en serie. RESULTADOS: Cuarenta y un pacientes fueron asignados a recibir cotrimoxazol, y 40 para recibir placebo. En 8 de los 41 pacientes en el grupo con cotrimoxazol (20 por ciento), la droga tuvo que ser suspendido debido a los efectos secundarios. Según el análisis de las tablas de vida, el 82 por ciento de los pacientes permanecieron en remisión a los 24 meses, en comparación con el 60 por ciento de los pacientes en el grupo placebo (riesgo relativo de recaída, 0,40; intervalo de confianza 95 por ciento, 0,17 a 0,98). Hubo menos infecciones de las vías respiratorias (p = 0,005) y no respiratorias infecciones de las vías (p = 0,05) en el grupo con cotrimoxazol que en el grupo placebo. No hubo diferencias significativas en los títulos de anticuerpos frente al citoplasma de neutrófilo en cualquier momento. De riesgos proporcionales de análisis de regresión identificó el tratamiento con cotrimoxazol como un factor independiente asociado a la prolongada supervivencia libre de enfermedad y una prueba positiva de anticuerpos frente al citoplasma de neutrófilos en el inicio del tratamiento como un factor de riesgo de recaída. Conclusiones: El tratamiento con cotrimoxazol reduce la incidencia de recaídas en pacientes con granulomatosis de Wegener en remisión.