Dose-comparison study of the combination of ezetimibe and simvastatin (Vytorin) versus atorvastatin in patients with hypercholesterolemia: the Vytorin Versus Atorvastatin (VYVA) study.

ANTECEDENTES: La baja densidad del colesterol (LDL-C) es el principal objetivo terapéutico en el National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (ATP III) directrices. Este estudio prueba la hipótesis de que la ezetimiba / simvastatina, un agente reductor de lípidos que inhibe tanto la absorción intestinal de colesterol y síntesis de colesterol, proporciona una mayor reducción de LDL-C que la atorvastatina a través de intervalos de dosis. MÉTODOS: Este estudio multicéntrico, doble ciego, de 6 semanas de estudio de grupos paralelos aleatorios 1902 pacientes con LDL-C por encima de la ATP III meta a la atorvastatina (10, 20, 40, o 80 mg) o ezetimiba / simvastatina (10/10, 10/20, 10/40, o 10/80 mg). Los pacientes fueron estratificados por prerandomization de C-LDL. RESULTADOS: En cada comparación de dosis miligramo de equivalente estatina, con un promedio de todas las dosis, la ezetimiba / simvastatina proporcionó mayores reducciones de LDL-C (47% -59%) que la atorvastatina (36% -53%). Ezetimiba / simvastatina 10/40 y 10/80 mg también proporcionó significativamente mayor colesterol de alta densidad (HDL-C) los aumentos que atorvastatina 40 mg y 80. Reducciones de triglicéridos fueron similares para todas las comparaciones. Más ezetimiba / simvastatina a atorvastatina pacientes con enfermedad coronaria (EC) o equivalentes de riesgo de CHD alcanzado el ATP III LDL-C objetivo de <100 mg / dl y el opcional de C-LDL de <70 mg / dL. C-reactiva proteínas reducciones fueron similares entre los grupos de tratamiento. Elevaciones consecutivas en la alanina aminotransferasa y / o aspartato aminotransferasa se produjeron en pacientes atorvastatina significativamente más que los pacientes ezetimiba / simvastatina. No miopatía o hígado eventos adversos relacionados condujo a la interrupción del estudio con cualquiera de los fármacos. CONCLUSIONES: La ezetimiba / simvastatina fue más eficaz que la atorvastatina en la reducción de LDL-C en cada comparación de dosis y proporcionó mayores aumentos en el HDL-C en el 40 - y 80-mg dosis de estatina. Ezetimiba / simvastatina es un muy eficaz, bien tolerado opción de tratamiento para pacientes hipercolesterolémicos.