Multicenter study of single-dose and multiple-dose fleroxacin versus ciprofloxacin in the treatment of uncomplicated urinary tract infections.

La eficacia clínica y la seguridad de fleroxacina de dosis única y dosis múltiples y se compararon con los de ciprofloxacino en mujeres con infección no complicada del tracto urinario (ITU) en este estudio clínico. Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, prospectivo comparó una dosis única de terapia con fleroxacina, 400 mg, con cursos de 7 días de fleroxacina, 200 mg una vez al día, y ciprofloxacino, 250 mg dos veces al día, en el tratamiento de poco ITU sintomática en mujeres en 18 centros de Estados Unidos. De 961 pacientes incluidos, 316 se encontraban en el fleroxacina grupo de dosis única, 321 en el fleroxacina grupo de 7 días, y 324 en el grupo de ciprofloxacina. De estos pacientes, 943 cumplieron los criterios de inclusión en el análisis de seguridad y 556 se encontraron con los de inclusión en el análisis de eficacia. Las tasas de curación bacteriológicos en 5-9 días después de la terapia en los pacientes evaluables para la eficacia fue del 88%, 96%, y 96% en el grupo de dosis única fleroxacina, 7-día fleroxacina grupo, y 7-día grupo de ciprofloxacina, respectivamente (p < 0,05). Cura clínica en el 93,6%, 97,2%, y 98% de los grupos, respectivamente (diferencia no significativa). A las 4-6 semanas después de la terapia, las tasas de curación bacteriológica en el grupo de dosis única fleroxacina, 7-día fleroxacina grupo, y 7-día grupo de ciprofloxacina fueron 91%, 89%, y 93%, respectivamente (diferencia no significativa) . Los eventos adversos fueron similares a los de otras nuevas quinolonas y comparables entre los grupos de tratamiento. El insomnio es más frecuente en los pacientes que recibieron fleroxacina. Fleroxacina y ciprofloxacina como regímenes multidosis son igualmente seguros y eficaces en el tratamiento de la IU no complicada en mujeres. La dosis única de fleroxacina logró una tasa de respuesta clínica comparable a la conseguida por los regímenes de dosis múltiples, mientras que su tasa de erradicación bacteriológica fue inferior.