Topical 3.0% diclofenac in 2.5% hyaluronan gel in the treatment of actinic keratoses.

ANTECEDENTES: Las queratosis actínicas (QA) son lesiones epidérmicas de piel con el potencial de convertirse en carcinoma invasor de células escamosas (SCC). El tratamiento en una etapa temprana puede prevenir el desarrollo de SCC. Las actuales opciones de tratamiento son muy destructivos y se asocia con efectos secundarios significativos. Los primeros estudios con diclofenaco tópico fueron alentadores y llevó a su evaluación para el tratamiento de la queratosis actínica. Estudios previos han demostrado que el 3% de diclofenaco en 2,5% de gel de ácido hialurónico es eficaz y bien tolerada en el tratamiento de AK. El presente estudio fue diseñado para estudiar más a fondo el potencial terapéutico de este gel. MÉTODOS: Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo involucrado pacientes, diagnosticados de cinco o más lesiones de queratosis actínicas contenidas en una a tres 5 cm (2) bloques. Los pacientes recibieron tratamiento activo (3% gel de diclofenaco en gel de ácido hialurónico al 2,5%) o vehículo gel inactivo (ácido hialurónico) y placebo (0,5 g dos veces en cada 5 cm (2) zona de tratamiento durante 90 días). Las evaluaciones incluyeron la lesión diana Puntuación Number (TLNS), Resultado Acumulado Número lesión (CLNS), y los índices globales de mejora de calificación por separado tanto por el investigador (IGII) y el paciente (PGII). Resultados: Los resultados obtenidos de 96 pacientes durante el seguimiento (30 días después del final del tratamiento) se indica que una proporción significativamente mayor de pacientes que recibieron tratamiento activo tuvo un TLNS = 0 en comparación con el grupo de placebo (50% vs 20%, P < 0,001). También hubo una diferencia significativa entre los dos grupos en CLNS, con 47% de los pacientes en el grupo de tratamiento activo que tiene un CLNS = 0 en comparación con sólo 19% en el grupo placebo (P <0,001). La proporción de pacientes con una puntuación IGII de 4 (totalmente mejorado) durante el seguimiento fue del 47% en el grupo de tratamiento activo en comparación con sólo el 19% en el grupo placebo (P <0,001), para PGII estos valores fueron del 41% frente a 17%, P <0,001. Ambos tratamientos fueron bien tolerados, con la mayoría de los eventos adversos relacionados con la piel. CONCLUSIONES: El diclofenaco tópico al 3% en el 2,5% en gel de ácido hialurónico fue eficaz y bien tolerado para el tratamiento de AK.