[Randomized comparative study of GyneFix IN and TCu 380A intrauterine devices].

OBJETIVO: Observar las prestaciones clínicas del nuevo dispositivo intrauterino (DIU)-GyneFix IN. Métodos: El presente estudio es un ensayo clínico aleatorizado comparativo. 607 mujeres que tuvieron hijos sanos fueron asignados al azar en GyneFix en grupo (n = 302) o TCu 380A grupo (n = 305). DIU se inserta en el intervalo menstrual por los investigadores capacitados. El seguimiento se organizaron en los meses 1, 3, 6 y 12 después de la inserción. Las tasas de abandono fueron calculadas por el método de la tabla de vida. RESULTADOS: Al final del primer año, no había embarazo se produjo en GyneFix en grupo. Su tasa de expulsión y la tasa de remoción por razones médicas fueron 2,67 y 1,02 por cada 100 mujeres, respectivamente. Las tasas de interrupción relacionados con el uso era 3,66, que fue significativamente menor que en el grupo TCu 380A (7,88, P <0,05). El número de mujeres con queja de dolor fue también menor en GyneFix en grupo. CONCLUSIÓN: El excelente rendimiento del nuevo DIU, que es un dispositivo sin marco con la superficie de cobre de alta y sistema de anclaje fue confirmado por este estudio multicéntrico. Debido a la tasa de expulsión más baja y menos efectos secundarios de dolor, se podría recomendar.