Tamoxifen after adjuvant chemotherapy for premenopausal women with lymph node-positive breast cancer: International Breast Cancer Study Group Trial 13-93

OBJETIVO: El valor del tratamiento adyuvante con tamoxifeno después de la quimioterapia en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama no ha sido adecuadamente evaluados. Pacientes y métodos: Entre 1993 y 1999, Breast International Cancer Study Group Trial 13-93 inscrito 1.246 mujeres premenopáusicas con evaluables ganglios axilares positivos, el cáncer de mama operable. Todos los pacientes recibieron quimioterapia (ciclofosfamida más doxorrubicina o epirrubicina o bien para cuatro cursos seguidos por ciclofosfamida clásico inmediato o diferido, metotrexato y fluorouracilo durante tres cursos), que fue seguido de tamoxifeno (20 mg al día) durante 5 años o ningún tratamiento adicional. El objetivo primario fue la supervivencia libre de enfermedad (DFS). Los tumores se clasifican como receptor de estrógeno (ER)-positivo (n = 735, 59%) en caso de pruebas de inmunohistoquímica (IHC) o la unión del ligando (LBA) fueron claramente positivos. El grupo ER-negativo incluyó a todos los otros tumores (n = 511, 41%). Un subgrupo del grupo de ER-negativo se define como ausencia de ER (n = 108, 9%) si la tinción IHC era nada o si el resultado fue de 0 LBA fmol / mg de proteína citosol. La mediana de tiempo de seguimiento fue de 7 años. RESULTADOS: DFS tamoxifeno mejora en la cohorte de ER-positivo (hazard ratio [HR] de tamoxifeno v sin tamoxifeno = 0,59, IC 95%, 0,46 a 0,75, P <0.0001), pero no en el grupo ER-negativo (HR = 1,02 IC del 95%, 0,77 a 1,35, p = .89). El tamoxifeno tiene un efecto perjudicial en los pacientes con tumores ER-ausentes en comparación con el tamoxifeno no en un análisis exploratorio no planificado (HR = 2,10, IC 95%: 1,03 a 4,29; P = 0,04). Los pacientes con tumores ER positivos, que alcanzaron la amenorrea inducida por la quimioterapia tuvieron un resultado significativamente mejorado (HR para la amenorrea v sin amenorrea = 0,61, IC 95%, 0,44 a 0,86, p = .004), sean o no recibieron tamoxifeno. CONCLUSIÓN: El tamoxifeno después de la quimioterapia adyuvante mejora significativamente los resultados del tratamiento en los pacientes premenopáusicas con enfermedad sensible al sistema endocrino, pero su uso como terapia adyuvante para los pacientes, con tumores ER-negativos no se recomienda.