Candesartan cilexetil: comparison of once-daily versus twice-daily administration for systemic hypertension. Candesartan Cilexetil Study Investigators.

Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de titulación forzada, de brazo paralelo estudio fue diseñado para comparar la presión arterial (PA) para bajar el efecto de candesartán cilexetilo, un potente antagonista del receptor de angiotensina II subtipo AT 1, administrado una vez al día con la del mismo agente administrado dos veces al día a la misma dosis diaria total de 16 mg. Después de un 4 - a 5 semanas con placebo, en el período, 277 pacientes con una PA diastólica sentado de 95 a 109 mm Hg fueron asignados aleatoriamente para recibir placebo (n = 92) o de candesartán cilexetilo 8 mg una vez al día durante 4 semanas, seguido de por titulación forzada a cualquiera de 16 mg una vez al día (n = 91) o 8 mg dos veces al día (n = 94) durante 4 semanas. A las 8 semanas, la reducción media de la presión arterial diastólica en sedestación fueron similares para los grupos de tratamiento una vez y dos veces al día (9,4 y 10,3 mm Hg, respectivamente). Después de 8 semanas de tratamiento, sin diferencias estadísticamente significativas se observaron en la PA sistólica o diastólica, pico o valle de BP, BP o sentados o de pie entre los 2 grupos de tratamiento activo. Las tasas de respuestas positivas (definida como una presión arterial diastólica en sedestación de <90 mm Hg o una reducción de la PA de> o = 10 mmHg) fue también similar (aproximadamente el 60%) en los grupos cilexetilo una vez y dos veces al día candesartán . Por otra parte, corregida con placebo a través de ratios máximas para que se sientan la presión arterial diastólica superior al 75% para ambos regímenes de candesartán cilexetilo, lo que indica una persistencia de 24 horas de duración del efecto del fármaco. Monitorización de la PA ambulatoria realizada en un subgrupo de pacientes (n = 44) confirmó la constante las 24 horas BP-efecto en la disminución y la preservación de la variación diurna con la dosificación una vez al día. No hay significativas entre los grupos se observaron diferencias en la incidencia o severidad de los eventos adversos clínicos o de laboratorio. Los resultados de este estudio sugieren que las dosis diarias iguales de candesartán cilexetilo administrarse una o dos veces al día tienen una eficacia comparable y tolerabilidad y que ningún beneficio clínico adicional se deriva de la administración dos veces al día.