Evaluation of the safety and efficacy of sibutramine, orlistat and metformin in the treatment of obesity.

OBJETIVO: Algunos de nuestros pacientes obesos que recibieron 10 mg / día de sibutramina dijeron sentirse el hambre en la noche. Para solucionar este problema, se diseñó un estudio aleatorizado, prospectivo clínico para estudiar la eficacia y seguridad de la sibutramina de 10 mg dos veces al día (bid), y comparar este tratamiento con orlistat 120 mg tres veces al día (tres veces al día) y 850 mg de metformina (puja). MÉTODOS: Un total de 150 pacientes de sexo femenino con un índice de masa corporal (IMC)> 30 kg / m (2) fueron incluidos. Los sujetos fueron todos los pacientes ambulatorios en el Başkent Endocrinología y Metabolismo de la Universidad Clínica. Cada individuo se le asignó al azar a recibir 10 mg de sibutramina oferta (grupo 1, n = 50, con una edad media de 42,27 + / - 1,40 años), 120 mg de orlistat tres veces al día (grupo 2, n = 50, con una edad media de 42,13 + / - 1.32 años) o 850 mg dos veces al metformina (grupo 3, n = 50, con una edad media de 43,58 + / - 1,40 años). Todos los pacientes tomaron los medicamentos durante 6 meses. Dos pacientes del grupo tratado con sibutramina y dos del grupo de orlistat fueron retirados del estudio debido a efectos secundarios. RESULTADOS: Después de 6 meses de tratamiento, la sibutramina, orlistat y los grupos con metformina mostraron una reducción significativa del IMC (13,57%, 9,06% y 9,90% respectivamente), circunferencia de la cintura (10,43%, 6,64% y 8,10% respectivamente), el ayuno y la posprandial los niveles de glucosa en sangre, resistencia a la insulina evaluada por el modelo de homeostasis para la evaluación de resistencia a la insulina (HOMA) (38,63%, 32,73% y 39,28%, respectivamente), los niveles de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad (cLDL), colesterol, muy bajo lipoproteínas de densidad (VLDLC) de colesterol, triglicéridos, lipoproteína (a) y apolipoproteína B, el nivel de ácido úrico, la frecuencia del pulso y la presión arterial sistólica y diastólica. Ninguno de los grupos mostraron cambios significativos en los niveles de lipoproteína de alta densidad (HDLC) el colesterol, o apolipoproteína A1. Se produjo un descenso significativamente mayor en el IMC en el grupo de sibutramina que en cualquiera de los otros grupos (p <0,0001). CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio confirman que la sibutramina, orlistat y la metformina son medicamentos eficaces y seguros que reducen el riesgo cardiovascular y puede disminuir el riesgo de la diabetes mellitus tipo 2 en mujeres obesas. En general, el tratamiento con 10 mg de sibutramina oferta es más eficaz que el orlistat o la terapia de metformina en términos de reducción de peso.