Trevo versus Merci retrievers for thrombectomy revascularisation of large vessel occlusions in acute ischaemic stroke (TREVO 2): a randomised trial

ANTECEDENTES: dispositivos mecánicos actuales son incapaces de lograr la recanalización en hasta el 20-40% de las grandes trazos de oclusión del vaso. Se comparó la eficacia y seguridad del Trevo Retriever, un nuevo dispositivo semejante a un stent, con su predecesor aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, el Merci Retriever. MÉTODOS: En este estudio abierto ensayo controlado aleatorio, que reclutaron a pacientes en 26 sitios en los EE.UU. y una en España. Se incluyeron adultos de entre 18 a 85 años con comprobada angiográficamente grandes golpes de oclusión del vaso y los Institutos Nacionales de Salud Stroke Scale (NIHSS) Decenas de 8-29 dentro de 8 h de la aparición de los síntomas. Nosotros, los pacientes asignados al azar (1: 1) con numerados secuencialmente sobres cerrados a la trombectomía con los dispositivos Trevo o Merci. La aleatorización se estratificó por edad (≤68 años frente a 69 a 85 años) y NIHSS (≤18 vs 19-29) con bloques de diferentes tamaños alterna. La variable principal de eficacia, evaluada por un laboratorio central desenmascarado, era la trombolisis en el infarto cerebral (TICI) puntuaciones de 2 o mayor reperfusión con el dispositivo asignado solo. El objetivo primario de seguridad fue una combinación de eventos adversos relacionados con el procedimiento. Los análisis se realizaron por intención de tratar. Este estudio se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT01270867. RESULTADOS: Entre 03 de febrero 2011, y 01 de diciembre 2011, se asignaron al azar 88 pacientes al grupo de Trevo Retriever y 90 pacientes al grupo de Merci Retriever. 76 (86%) pacientes en el grupo de Trevo y 54 (60%) en el grupo Merci cumplen el criterio de valoración primario después se utilizó el dispositivo asignado (odds ratio 4 · CI 22, el 95% 1 · 92-9 · 69; p ( superioridad) <0 · 0001). Incidencia de la variable principal de seguridad no difirió entre los grupos (13 [15%] pacientes en el grupo de Trevo vs 21 [23%] en el grupo de Merci; p = 0 · 1826). INTERPRETACIÓN: Los pacientes que han tenido accidentes cerebrovasculares gran oclusión del vaso, pero no son elegibles para (o refractarios a) tejido intravenosa activador del plasminógeno debe ser tratada con el Trevo Retriever con preferencia a la Merci Retriever. FINANCIACIÓN: Stryker neurovascular.