Hydroxyethyl starch 130/0.42 versus Ringer's acetate in severe sepsis.

ANTECEDENTES: hidroxietil almidón (HES) [corregido] es ampliamente utilizado para la reanimación con líquidos en las unidades de cuidados intensivos (UCI), pero su seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes con sepsis grave. MÉTODOS: En este estudio multicéntrico, de grupos paralelos, el juicio ciego, asignamos aleatoriamente a pacientes con sepsis grave a la reanimación con líquidos en la UCI, ya sea con un 6% HES 130/0.42 (Tetraspan) o acetato de Ringer a una dosis de hasta 33 ml por kilogramo de peso corporal ideal por día. La medida de resultado primaria fue la muerte o en estado terminal insuficiencia renal (dependencia de diálisis) a los 90 días posteriores a la aleatorización. RESULTADOS: De los 804 pacientes que se sometieron a la aleatorización, 798 se incluyeron en la versión modificada por intención de tratar de población. Los dos grupos de intervención tenían características iniciales similares. A los 90 días después de la aleatorización, 201 de 398 pacientes (51%) asignados al HES 130/0.42 había muerto, en comparación con 172 de 400 pacientes (43%) asignados al acetato de Ringer (riesgo relativo, 1,17, 95% intervalo de confianza [IC ], 1,01 a 1,36; P = 0,03); 1 paciente de cada grupo tenía en estado terminal insuficiencia renal. En el período de 90 días, 87 pacientes (22%) asignados al HES 130/0.42 fueron tratados con terapia de reemplazo renal en comparación con 65 pacientes (16%) asignados al acetato de Ringer (riesgo relativo, 1,35, 95% CI, 1,01 a 1,80 , p = 0,04), y 38 pacientes (10%) y 25 pacientes (6%), respectivamente, tuvo una hemorragia grave (riesgo relativo, 1,52, 95% CI, 0,94 a 2,48, p = 0,09). Los resultados fueron apoyados por los análisis multivariados, con ajuste para los factores de riesgo conocidos de muerte o lesión renal aguda al inicio del estudio. Conclusiones: Los pacientes con sepsis severa asignado a la reanimación con líquidos con HES 130/0.42 tenían un mayor riesgo de muerte a los 90 días y eran más propensos a requerir terapia de reemplazo renal, en comparación con aquellos acetato de Ringer receptor. (Financiado por el Consejo Danés de Investigación y otros;. 6S número ClinicalTrials.gov, NCT00962156).