Adjuvant chemotherapy for localised resectable soft-tissue sarcoma of adults: meta-analysis of individual data. Sarcoma Meta-analysis Collaboration.

ANTECEDENTES: Individualmente, los ensayos aleatorios no han mostrado de manera concluyente si la quimioterapia adyuvante beneficios pacientes adultos con enfermedad localizada resecable sarcoma de tejidos blandos. MÉTODOS: Un metanálisis cuantitativo de los datos actualizados de pacientes individuales de todos los ensayos aleatorios disponibles se llevó a cabo para evaluar si la quimioterapia adyuvante mejora la supervivencia global, supervivencia libre de recurrencia, y locales y distantes intervalos libres de recurrencia (RFI) y si la quimioterapia es particularmente efectiva en pacientes definidos por edad, sexo, estado de la enfermedad en el sitio de la enfermedad de la asignación al azar, la histología, el grado, el tamaño del tumor, extensión de la resección, y el uso de la radioterapia. RESULTADOS: 1568 pacientes en 14 ensayos de quimioterapia con doxorrubicina adyuvante se incluyeron (mediana de seguimiento 9,4 años). Los cocientes de riesgo de 0,73 (IC 95% 0.56-0.94, p = 0,016) para el local de RFI, 0.70 (0.57-0.85, p = 0,0003) para la distancia de RFI, y 0.75 (0.64-0.87, p = 0,0001) para la general libre de recidiva supervivencia, corresponden a beneficios absolutos de la quimioterapia adyuvante de 6% (95% IC 1-10), 10% (5-15), y 10% (5-15), respectivamente, a los 10 años. Para la supervivencia general el riesgo relativo de 0,89 (0,76 a 1,03) no fue significativa (p = 0,12), sino que representa un beneficio absoluto del 4% (1-9) a los 10 años. Estos resultados no se vieron afectados por los cambios pre-especificados en los grupos de pacientes analizados. No hubo pruebas consistentes de que el efecto relativo de la quimioterapia adyuvante diferente para cualquier subgrupo de pacientes de cualquier terminal. Sin embargo, la mejor evidencia de un efecto de la quimioterapia adyuvante en la supervivencia se observó en pacientes con sarcomas de las extremidades. INTERPRETACIÓN: El meta-análisis proporciona pruebas de que adyuvante quimioterapia con doxorrubicina mejora significativamente el tiempo hasta la recurrencia local ya distancia y la supervivencia general libre de recidiva. Hay una tendencia hacia una mejor supervivencia global.