Pygeum africanum for benign prostatic hyperplasia

ANTECEDENTES: La hiperplasia benigna de próstata (HBP), agrandamiento no maligno de la próstata, puede causar obstructivos e irritativos los síntomas del tracto urinario inferior (STUI). El uso farmacológico de plantas y hierbas (fitoterapia) para el tratamiento de los STUB asociados con HBP ha crecido de forma constante. El extracto del árbol de ciruela africana, Pygeum africanum, es uno de los varios agentes fitoterapéuticos disponibles para el tratamiento de la HBP. OBJETIVOS: Investigar las pruebas sobre si los extractos de Pygeum africanum (1) son más efectivos que el placebo en el tratamiento de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), (2) son tan eficaces como los tratamientos farmacológicos estándar HBP, y (3) tienen menos efectos secundarios en comparación con los medicamentos estándar para la HBP. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Los ensayos se realizaron búsquedas en bases de datos computarizadas generales y especializadas (MEDLINE (1966 a 2000), EMBASE, Cochrane Library, Phytodok), revisando las bibliografías y contactando con los fabricantes e investigadores. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Los ensayos fueron elegibles si (1) eran aleatorios (2) incluían hombres con HPB (3) compararon preparaciones de Pygeum africanum (solo o en combinación) con placebo u otros fármacos para la HBP (4) incluían resultados clínicos como síntomas urológicos escalas, síntomas, o medidas urodinámicas. Elegibilidad fue evaluada por al menos dos observadores independientes. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: La información sobre los pacientes, las intervenciones y los resultados se obtuvo, al menos por dos revisores independientes usando un formulario estándar. La principal medida de resultado para comparar la efectividad de Pygeum africanum con placebo y los medicamentos estándares para la HBP fue el cambio en las puntuaciones de la escala de síntomas urológicos. Los resultados secundarios incluyeron cambios en los síntomas urológicos como nicturia y medidas urodinámicas (flujo urinario máximo y medio, tamaño de la próstata). La principal medida de resultado para los efectos adversos fue el número de hombres que informaron efectos adversos. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron 18 ensayos controlados aleatorios que incluían 1562 hombres, cumplieron los criterios de inclusión y fueron analizados. Sólo uno de los estudios informaron un método de ocultamiento de la asignación al tratamiento, aunque 17 fueron doble ciego. No hubo estudios que compararan el Pygeum africanum con intervenciones farmacológicas estándar, tales como bloqueadores alfa-adrenérgicos o los inhibidores de la 5-alfa reductasa. La duración media del estudio fue de 64 días (rango, 30 a 122 días). Muchos estudios no informaron los resultados de un método que permita meta-análisis. En comparación con los hombres que recibieron placebo, Pygeum africanum proporcionó una mejoría moderadamente grande en el resultado combinado de los síntomas urológicos y medidas de flujo según la evaluación de la magnitud del efecto se define por la diferencia de cambio promedio para cada resultado dividido por la desviación estándar agrupada para cada resultado ( -0,8 SD [95% intervalo de confianza (IC), -1,4 a -0,3 (n = 6 estudios)]). Los hombres que usan Pygeum africanum tuvieron el doble de probabilidades de informar una mejoría en los síntomas generales (RR = 2,1, IC 95% = 1,4 a 3,1). La nicturia se redujo en un 19%, el volumen de orina residual en un 24% y el flujo urinario máximo aumentó en un 23%. Los efectos adversos debidos al Pygeum africanum fueron leves y comparables al placebo. La tasa global de abandonos fue del 12% y fue similar entre el Pygeum africanum (13%), placebo (11%) y otros controles (8%). CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: una preparación estandarizada de Pygeum africanum pudiera ser una opción de tratamiento útil para los hombres con síntomas urinarios asociados a hiperplasia benigna de próstata. Sin embargo, los estudios revisados ​​eran pequeñas en tamaño, fueron de corta duración, que se utiliza variadas dosis y preparados y los resultados que se reportan usando medidas validadas estandarizadas de eficacia. Adicional ensayos controlados con placebo son necesarios, así como los estudios que comparan el Pygeum africanum con controles activos que han sido convincentemente demostrado tener efectos beneficiosos sobre los síntomas del tracto urinario relacionadas con HBP. Estos ensayos deben ser de suficiente tamaño y duración para detectar diferencias importantes en los criterios de valoración clínicamente relevantes y utilizar los puntajes estandarizados de la escala de síntomas urológicos.