Olanzapine versus clozapine in treatment-resistant or treatment-intolerant schizophrenia.

La clozapina ha sido el estándar de oro para el tratamiento de pacientes con esquizofrenia refractaria, pero se asocia con un pasivo de seguridad graves. Esto ha llevado a la búsqueda de alternativas terapéuticas para la esquizofrenia resistente al tratamiento. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad de la olanzapina en comparación con la clozapina en pacientes esquizofrénicos que no responden adecuadamente a la medicación antipsicótica, o que experimentaron efectos secundarios intolerables asociados con el medicamento. Esta semana 18, aleatorizado, doble ciego, paralelo comparó el tratamiento con cualquiera de olanzapina (5-25 mg / día, n = 75) o clozapina (100-500 mg / día, n = 72) en pacientes con esquizofrenia que eran no responde a, o intolerantes a la terapia estándar de antipsicóticos aceptable. En el punto final de 18 semanas, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre la olanzapina y la clozapina en cualquier medida de eficacia utilizadas: Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) la gravedad total, Global Impression positivo, negativo o psicopatología general o clínica (CGI-S) . Las tasas de respuesta basada en los criterios de Kane et al. [Arco. Psiquiatría general 45 (1988) 789] tampoco fueron significativamente diferentes entre los pacientes tratados con olanzapina (57,9%) y los pacientes tratados con clozapina (60,8%). No hubo diferencias significativas en las mediciones de síntomas extrapiramidales o electrocardiografía, y sin cambios clínica y estadísticamente significativas en los signos vitales y medidas de laboratorio en ambos grupos. Ambas combinaciónes de tratamientos fueron bien tolerados . Olanzapina demostró una eficacia similar a la clozapina en pacientes que habían fracasado al tratamiento anterior debido a la falta de eficacia (la resistencia al tratamiento) o efectos secundarios intolerables (intolerancia al tratamiento). Olanzapina por lo tanto presenta una alternativa segura en el tratamiento de la esquizofrenia refractaria.