Adherence With Once Daily Versus Twice Daily Carvedilol in Patients With Heart Failure: The Compliance and Quality of Life Study Comparing Once-Daily Controlled-Release Carvedilol CR and Twice-Daily Immediate-Release Carvedilol IR in Patients With Heart Failure (CASPER) Trial

ANTECEDENTES: el cumplimiento subóptimo en la adopción de directrices basado en la farmacoterapia en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) crónica aumenta potencialmente la carga de hospitalizaciones y disminuye la calidad de vida. Al simplificar el régimen terapéutico, una vez al día puede mejorar potencialmente el cumplimiento. El cumplimiento y la calidad de Estudio de la Vida Comparando una vez al día de Liberación Controlada Carvedilol CR y dos veces al día de liberación inmediata IR Carvedilol en pacientes con insuficiencia cardiaca (CASPER) ensayo fue diseñado para medir el cumplimiento de diferencial, satisfacción y calidad de vida en la insuficiencia cardiaca crónica pacientes que toman carvedilol de liberación inmediata (IR) dos veces al día en comparación con el bioequivalente carvedilol de liberación controlada (CR) una vez al día. MÉTODOS Y RESULTADOS: Casper fue un estudio multicéntrico prospectivo, de 3 brazos, de grupos paralelos, aleatorizado clínico durante un período de 5 meses. El objetivo primario del estudio fue evaluar y comparar el cumplimiento de carvedilol IR dos veces al día (BID) y carvedilol fosfato CR una vez al día (QD) en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica que estaban tomando carvedilol IR. Los objetivos secundarios incluyeron comparaciones de calidad de vida (Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City), la satisfacción con la medicación y el cerebro los niveles de péptidos natriuréticos entre los sujetos que tomaron las dos formulaciones. Un total de 405 pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y disfunción ventricular izquierda fueron aleatorizados a: (A) dos veces al día carvedilol IR, dado doble ciego, (B) carvedilol CR tomado por la mañana y por la tarde con placebo, doble ciego dado, o (C ) carvedilol una vez al día CR de etiqueta abierta. El cumplimiento se midió utilizando el evento medicación sistema de seguimiento que captura el tiempo de abertura de la botella. El punto final primario fue una comparación de asumir el cumplimiento (dosis tomadas dividido por el número total de dosis prescritas sobre la duración real del estudio) entre el BID doble ciego carvedilol IR frente a los grupos abiertos carvedilol CR QD. Tamaño de la muestra estimaciones se basaron en suposiciones de 75% de cumplimiento con la dosis BID y el 90% de cumplimiento con la dosis QD. El promedio de cumplimiento con carvedilol BID IR fue del 89,3% en comparación con 88,2% para carvedilol CR QD, y el cumplimiento diferencial media fue de 1,1% (95% IC -4,4%, 6,6%, es decir, no significativo). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el cumplimiento entre cualquiera de los 3 grupos, ni las diferencias en la calidad de vida, satisfacción con el tratamiento, o medidas fisiológicas entre los 3 grupos de estudio. Tampoco hubo diferencias significativas en los eventos adversos o efectos secundarios entre los pacientes que cambian de carvedilol IR al carvedilol CR de armas B o C durante la duración del estudio de 5 meses en comparación con los pacientes que continuaron con carvedilol IR. Conclusiones: El cumplimiento de los pacientes con IC crónica en el juicio CASPER fue alta al inicio del estudio y no afectados por la dosis QD frente a BID. Durante los 5 meses de seguimiento, no hubo diferencias en los eventos adversos entre los pacientes que cambian de carvedilol IR a Costa Rica.