A randomized trial of thymoglobulin vs. alemtuzumab (with lower dose maintenance immunosuppression) vs. daclizumab in renal transplantation at 24 months of follow-up

INTRODUCCIÓN: A largo plazo ensayo prospectivo aleatorizado que evaluó el alemtuzumab, un humanizado anti-CD52 anticuerpo monoclonal, en su mayoría no-caucásica de la población aún no se ha reportado. MÉTODOS: Noventa y un donante fallecido (DD) primeros receptores de trasplante renal fueron distribuidos aleatoriamente en tres grupos diferentes de anticuerpos de inducción: grupo A, timoglobulina (Thymo), grupo B, el alemtuzumab, grupo C, daclizumab (DAC). En los grupos A y C, los niveles objetivo de valle de tacrolimus fueron 10.8 ng / ml, el micofenolato mofetil (MMF) 1 g administrado dos veces al día, y la metilprednisolona mantenimiento. En el grupo B, destino niveles valle de tacrolimus fueron 7.4 ng / ml, 500 mg de MMF administrado dos veces al día, sin metilprednisolona. Los afroamericanos y los hispanos representaron más del 50% en cada grupo. RESULTADOS: Un mínimo de seguimiento de 27 meses no mostraron diferencias entre los grupos generales de la paciente o la supervivencia del injerto (p = 0,89 y 0,66), pero una tendencia hacia la peor muerte, censura la supervivencia del injerto en el grupo B (p = 0,05). Tasas de rechazo agudo no fueron significativamente diferentes: seis (20%), siete (23%), y siete (23%) en los grupos A, B y C, respectivamente. La incidencia de nefropatía crónica del injerto fue mayor en el grupo B que en A y C (p = 0,008). La media del aclaramiento calculado de creatinina a los 24 meses fue de 81,1 + / - 5.5, 64.4 + / - 4.5, y 80.7 + / - 5,7 en los grupos A, B y C, respectivamente (p = 0,01 para B vs promedio de A y C ). CONCLUSIÓN: En este estudio aleatorizado de 27 meses de seguimiento mínimo de prueba de su mayoría no-caucásicas destinatarios DD trasplante renal con la inducción con alemtuzumab, bajas de tacrolimus de mantenimiento, MMF, y la evitación de esteroides parecen ser menos eficaz que cualquiera de Thymo o DAC con la inmunosupresión de mantenimiento mayor.