Doxium 500 in chronic venous insufficiency: a double-blind placebo controlled multicentre study.

El objetivo de este estudio doble ciego controlado con placebo, fue evaluar la eficacia terapéutica de Doxium en la insuficiencia venosa crónica (IVC). 225 pacientes fueron tratados aleatoriamente durante 4 semanas con 1,5 g (3 cápsulas al día) o placebo de Doxium. La evolución del edema de la pierna se determinó midiendo la circunferencia de pantorrilla y el tobillo. El dolor y el malestar se evaluó mediante la escala analógica visual. Los resultados indican que en el final del ensayo, los parámetros analizados (edema en la pierna, dolor, calambres día y noche, la incomodidad, pesadez de piernas, parestesias y síndrome de piernas inquietas) fueron significativamente más mejoró en el grupo Doxium que en el grupo placebo: el volumen de la pierna se redujo un 3,8% en el grupo de Doxium en comparación con el 1,2% en el placebo (p menor que 0,005). La valoración global de los médicos mostraron una mejoría en el 82% de los pacientes tratados con Doxium en comparación con el 42% del grupo placebo (p inferior a 0,0001). La tolerancia del tratamiento fue comparable en ambos grupos.