The effect of 4% icodextrin solution on adhesiolysis surgery time at the Hartmann's reversal: a pilot, multicentre, randomized control trial vs lactated Ringer's solution

OBJETIVO: Un piloto controlado aleatorio multicéntrico rastro clínica fue establecida para comparar intraperitoneal icodextrina solución (ID) 4% con solución de Ringer lactato (LRS) en la formación de adherencias después de la intervención de Hartmann. El tiempo de cirugía de adherencias durante la inversión de Hartman fue utilizado como un marcador de la gravedad de las adherencias. Método: Los pacientes programados para la resección de Hartmann fueron asignados al azar a cirugía para cualquiera de las dos soluciones estudio utilizó como irrigante durante la operación y inculcados (1000 ml) al final de la cirugía. Durante el procedimiento de reversión, se registró el tiempo para las pequeñas adherencias del intestino. RESULTADOS: En la terminación de 17 pacientes elegibles, se realizó un análisis intermedio. No hubo complicaciones a raíz de la utilización de la solución ID 4%. La media (SD) veces el total de adhesiolisis en pacientes tratados con solución ID 4% y LRS fueron 30,8 (18,0) min y 47,6 (45,7) minutos, respectivamente. La reducción media de 16,8 min, aunque mayor de lo esperado, no fue estadísticamente significativa (P = 0,33) debido a la gran variación en los tiempos de adhesiolisis. Además análisis estadístico mostró que para lograr la significación de las diferencias observadas y varianza, se requeriría un mínimo de 240 pacientes en cada grupo. CONCLUSIÓN: El tratamiento Icodextrina dio lugar a una tendencia a la disminución en el tiempo de adherencias. El uso de la solución de identificación de 4% en los pacientes de peritonitis parecía ser seguro. Por más grande que las variaciones esperadas en tiempos adhesiolisis, este estudio piloto fue el poder suficiente para cumplir con el punto final de estudio y de modelización estadística estima que la significación no puede alcanzarse en un plazo razonable. Otros modelos deben ser utilizados para evaluar la eficacia de los agentes anti-adhesivas.