Tofacitinib Versus Biologic Treatments in Patients With Active Rheumatoid Arthritis Who Have Had an Inadequate Response to Tumor Necrosis Factor Inhibitors: Results From a Network Meta-analysis.

OBJETIVO: Tofacitinib es un inhibidor oral de Janus kinasa para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). Este análisis comparó la eficacia y seguridad de tofacitinib con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológica en pacientes con AR y una respuesta inadecuada previa (IR) a los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNFi). MÉTODOS: Una revisión sistemática de la literatura identificó 5 ensayos aleatorios controlados con placebo que evaluaron tofacitinib o fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológica (bDMARDs) contra placebo en poblaciones de pacientes con AR con IR previo a TNFi. La definición de TNFi-IR varió entre los estudios, e incluyó a pacientes con un IR o que habían fracasado el tratamiento con TNFi por cualquier razón. Se realizó un metanálisis de la red comparando los datos del estudio con respecto a las tasas de respuesta del Colegio Americano de Reumatología y la mejora del Índice de Cuestionario-Discapacidad de Salud en las semanas 12 y 24, las tasas de abandono del tratamiento debido a todas las causas; Eventos adversos (EA) y falta de eficacia; Y las tasas de AE, AE graves, e infecciones graves. RESULTADOS: Los 5 ensayos incluyeron un total de 2136 pacientes. Se encontró que Tofacitinib 5 mg dos veces al día combinado con metotrexato tenía estimaciones de riesgo relativo de las respuestas del Colegio Americano de Reumatología y cambio desde el valor basal en el cuestionario de Evaluación de la Salud-Índice de discapacidad comparado con abatacept, golimumab, rituximab y tocilizumab combinado con modificación sintética convencional Medicamentos antirreumáticos. Las tasas de retiro de los ensayos debidos a todas las causas y AE fueron comparables entre los tratamientos, y tofacitinib tuvo una tasa menor de retiros debido a la falta de eficacia. Las tasas de AE ​​y HAQ-DI fueron comparables entre tofacitinib, otros tratamientos activos y placebo. No se informaron infecciones graves con tofacitinib durante el período controlado con placebo (hasta la semana 12) en esta población de estudio; Las tasas de infección grave con otros tratamientos activos fueron generalmente bajas y similares al placebo. IMPLICACIONES: Durante un período de 24 semanas, tofacitinib tuvo eficacia y tasas de AE ​​comparables con los bDMARDs actualmente disponibles en el tratamiento de pacientes con AR que tenían un IR previo a TNFi. Identificadores ClinicalTrials.gov: ORAL Step, NCT00960440; ATTAIN, NCT00124982; GO-AFTER, NCT00299546; RADIATE, NCT00106522; REFLEX, NCT00462345.