A prospective randomized trial comparing intraoperative 5-fluorouracil vs mitomycin C in primary trabeculectomy

OBJETIVO: Comparar la seguridad y eficacia de intraoperatoria 5-fluorouracilo (5-FU) o intraoperatoria de mitomicina C (MMC) en los ojos sometidos a trabeculectomía primaria. Diseño: ensayo clínico aleatorizado doble ciego prospectivo. MÉTODOS: Ciento quince ojos de 103 pacientes con presión intraocular no controlada (PIO) a pesar de la terapia médica máxima tolerada o láser fueron randomizados prospectivamente de forma doble ciego a uno de dos grupos de tratamiento en un solo entorno institución. Los ojos de Asunto fueron sometidos a trabeculectomía primaria, ya sea con tópica 5-FU (50 mg / ml durante 5 minutos) o MMC tópica (0,2 mg / ml durante 2 minutos). Las medidas de resultado primarias incluyeron el número de ojos que alcanzan presiones objetivo de 21, 18, 15 y 12 mm Hg a los 6 y 12 meses después de la operación. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la PIO, la agudeza visual mejor corregida, las complicaciones y las intervenciones. RESULTADOS: De los 115 ojos, 57 recibieron 5-FU, mientras que 58 recibieron MMC. Un objetivo de la PIO de 21 mm Hg a los 6 meses se logró en 53 de 56 (95%) ojos en el grupo de 5-FU y 54 de 57 (95%) ojos en el grupo de MMC (P = 1,00). A los 12 meses, 45 de 48 (94%) ojos en el grupo de 5-FU cumplen un objetivo PIO de 21 mm Hg, mientras que 48 de 54 (89%) ojos en el grupo MMC hicieron (P = 0,49). Las complicaciones más comunes en cada grupo eran efusiones coroideas persistentes y fugas ampolla. CONCLUSIÓN: Nuestro estudio sugiere que intraoperatoria tópica 5-FU es al menos tan eficaz como la MMC intraoperatoria tópica en la reducción de la PIO de los ojos sometidos a trabeculectomía primaria.