Randomized placebo-controlled trial comparing desloratadine and montelukast in monotherapy and desloratadine plus montelukast in combined therapy for chronic idiopathic urticaria

ANTECEDENTES: antagonistas de los receptores H1 son considerados como particularmente eficaz en la reducción de prurito, y por lo tanto se recomiendan como tratamiento de primera línea en pacientes con urticaria crónica idiopática (CIU). Recientemente, antileucotrienos receptores se han utilizado en pacientes con CIU, ya sea administrado como monoterapia o en combinación con antagonistas de los receptores H 1. OBJETIVO: Se comparó la eficacia clínica de 5 mg de desloratadina administra una vez al día ya sea como monoterapia o en combinación con un antagonista de leucotrienos, 10 mg de montelukast diariamente, y 10 mg de montelukast administrado diariamente como monoterapia para el tratamiento de pacientes afectados por CIU con placebo . MÉTODOS: Ciento sesenta pacientes de 18 a 69 años (media +/- SD, 43,9 +/- 13,4 años) fueron seleccionados con antecedentes de CIU moderada. Un estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, se utilizó, el diseño del estudio de grupos paralelos, controlado con placebo. Los pacientes fueron tratados con 5 mg de desloratadina una vez al día (n = 40), 10 mg de montelukast una vez al día (n = 40), 5 mg de desloratadina (n = 40) por la mañana más montelukast y por la tarde, o placebo equivalente ( n = 40). La evaluación de la eficacia del tratamiento se basa en las calificaciones de los síntomas cutáneos diarias evaluados reflexivamente y de forma instantánea. RESULTADOS: Sólo el grupo tratado con la desloratadina como monoterapia o como terapia combinada concluyeron todo el estudio. Veintisiete de los 40 pacientes en el grupo de montelukast y 35 de los 40 pacientes en el grupo placebo abandonaron el tratamiento. Como la evaluación reflexiva, todos los grupos mostraron diferencias significativas en comparación con el grupo placebo en cuanto a la puntuación total de los síntomas, número de colmenas, y el tamaño de la mayor colmena. Además del prurito, sólo los grupos tratados con desloratadina como monoterapia o terapia combinada mostraron diferencias significativas en comparación con los que recibieron placebo, mientras que no hubo diferencias entre los grupos de montelukast y de placebo. Por último, no se encontraron diferencias entre el grupo de desloratadina y el grupo más montelukast y la desloratadina. La evaluación instantánea demostró resultados similares con respecto al grupo de desloratadina y el grupo desloratadina más montelukast frente al grupo de placebo, mientras que no hubo diferencias significativas entre el grupo tratado con montelukast solo y el grupo de placebo para el prurito y las dimensiones de la mayor colmena. No se encontraron diferencias entre el grupo tratado con desloratadina sola y el grupo más montelukast y la desloratadina. Conclusiones: Los resultados de este estudio comparativo demuestran que la desloratadina es muy eficaz para el tratamiento de pacientes afectados por CIU. Además, no parece que la terapia combinada regular de desloratadina más montelukast para ofrecer una ventaja sustancial con respecto a la desloratadina como monoterapia en pacientes afectados por CIU moderado.