A multicentred phase III comparative clinical trial of Mesigyna, Cyclofem and Injectable No. 1 given by intramuscular injection to Chinese women. II. The comparison of bleeding patterns.

Entre 1988 y 1992, un estudio aleatorizado fase III de ensayo clínico se llevó a cabo en China para comparar tres métodos anticonceptivos inyectables mensuales, Mesigyna, inyectable Cyclofem y N º 1. En este trabajo se presenta un análisis detallado de los diarios menstruales proporcionadas por 5.098 (89%) de los sujetos. En total, los diarios de 902, 903 y 913 fueron analizados para comparar los patrones de sangrado inducida por Mesigyna, inyectable Cyclofem y N º 1. El sangrado de retirada primero ocurre generalmente 14-20 días después de la primera inyección para los tres de estas preparaciones. A partir de entonces, el 50% de los usuarios tenía precisamente Mesigyna 3 sangrado / manchado episodios cada 90 días, el 50% de los usuarios Cyclofem tuvo 2-3 y el 50% de los usuarios inyectables N ° 1 presentado episodios 3-4 cada 90 días. En relación con los usuarios de Mesigyna o Cyclofem, inyectables No. 1 usuarios tenían más sangrado 2-3 días / manchado, y una longitud menor de sangrado / manchado intervalos libres en cada período. 63,7%, 41,4% y 60,6% de los sujetos con Mesigyna, inyectable Cyclofem y N º 1, respectivamente, habían sangrado patrones similares a los patrones no tratados en el primer período de 90 días. Los porcentajes se elevan al 82,2% 67,8% y 75,0% en el cuarto período de 90 días. Un total de 1815 diarios para Mesigyna y 1802 para Cyclofem se analizaron para más profundidad en comparación de estos dos métodos. La cantidad de sangrado / manchado días durante cuatro períodos mostraron poca diferencia entre los dos grupos, pero hubo más días de aplicación, y se observa una mayor variabilidad individual entre los usuarios Cyclofem. (RESUMEN TRUNCADO EN 250 PALABRAS)