Efficacy and safety of paracetamol for spinal pain and osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomised placebo controlled trials

OBJETIVO: Investigar la eficacia y seguridad del paracetamol (acetaminofeno) en el manejo del dolor espinal y la osteoartritis de la cadera o rodilla. DISEÑO: Revisión sistemática y meta-análisis. FUENTES DE DATOS: Medline, Embase, AMED, CINAHL, Web of Science, LILACS, International Pharmaceutical Abstracts y Cochrane Central Register of Controlled Trials desde el inicio hasta diciembre de 2014. CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA SELECCIONAR ESTUDIOS: Ensayos controlados aleatorios que comparan la eficacia y seguridad del paracetamol Con placebo para el dolor espinal (dolor de cuello o espalda baja) y osteoartritis de cadera o rodilla. EXTRACCIÓN DE DATOS: Dos revisores independientes extrajeron datos sobre dolor, discapacidad y calidad de vida. Los resultados secundarios fueron efectos adversos, adherencia del paciente y uso de medicación de rescate. Las puntuaciones de dolor y discapacidad se convirtieron a una escala de 0 (sin dolor o discapacidad) a 100 (peor dolor o discapacidad). Se calcularon las diferencias de medias ponderadas o coeficientes de riesgo y los intervalos de confianza del 95% utilizando un modelo de efectos aleatorios. La herramienta de la Colaboración Cochrane se utilizó para evaluar el riesgo de sesgo, y el enfoque GRADE se utilizó para evaluar la calidad de la evidencia y resumir las conclusiones. RESULTADOS: Se incluyeron 12 informes (13 ensayos aleatorios). Se encontró evidencia de "alta calidad" de que el paracetamol es ineficaz para reducir la intensidad del dolor (diferencia de medias ponderada -0.5, intervalo de confianza del 95% -2.9 a 1.9) y discapacidad (0.4, -1.7 a 2.5) o mejorar la calidad de vida (0.4, 0,9 a 1,7) en el corto plazo en personas con dolor lumbar. Para la osteoartritis de cadera o rodilla hubo evidencia de "alta calidad" de que el paracetamol proporciona un efecto significativo, aunque no clínicamente importante, sobre el dolor (-3,7, -5,5 a -1,9) y la discapacidad (-2,9, -4,9 a -0,9) en el término corto. El número de pacientes que informaron cualquier evento adverso (relación de riesgo 1,0, intervalo de confianza del 95% 0,9 a 1,1), cualquier evento adverso grave (1,2, 0,7 a 2,1) o retirado del estudio debido a eventos adversos (1,2, 0,9 a 1,5) Fue similar en los grupos de paracetamol y placebo. La adherencia del paciente al tratamiento (1,0, 0,9 a 1,1) y el uso de medicación de rescate (0,7, 0,4 a 1,3) también fue similar entre los grupos. La evidencia de "alta calidad" demostró que los pacientes que toman paracetamol tienen casi cuatro veces más probabilidades de tener resultados anormales en las pruebas de función hepática (3,8, 1,9 a 7,4), pero la importancia clínica de este efecto es incierta. Conclusiones El paracetamol es ineficaz en el tratamiento del dolor lumbar y proporciona un beneficio mínimo a corto plazo para las personas con osteoartritis. Estos resultados apoyan la reconsideración de las recomendaciones de usar paracetamol para pacientes con dolor lumbar y osteoartritis de cadera o rodilla en las guías de práctica clínica. REGISTRO DE REVISIÓN SISTEMÁTICA: PROSPERO número de registro CRD42013006367.