Efficacy and safety of adjunctive mitomycin C during ahmed glaucoma valve implantation - A prospective Randomized clinical trial

OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad del intraoperatoria de mitomicina C (MMC) en los ojos sometidos a implante de válvula de Ahmed Glaucoma. Diseño: ensayo clínico controlado aleatorizado. PARTICIPANTES: Sesenta pacientes con glaucoma refractario. INTERVENCIÓN: Sesenta ojos de 60 pacientes con glaucoma refractario fueron aleatorizados para recibir MMC intraoperatoria (0,5 mg / ml durante 5 minutos) (n = 34) o solución salina equilibrada (n = 26) durante el implante de válvula de Ahmed Glaucoma. Principales medidas de resultado: el éxito quirúrgico se define de acuerdo a dos criterios diferentes: (1) la presión intraocular (PIO) entre 6 y 21 mmHg, con o sin medicamentos contra el glaucoma, y ​​(2) la reducción de la PIO de al menos el 30% con respecto a los valores preoperatorios . Los ojos que requieren cirugía adicional glaucoma, el desarrollo de la tisis, o mostrando la pérdida de la percepción de la luz se clasificaron como fracasos. Las tasas de éxito en ambos grupos se compararon mediante Kaplan-Meier y el test de log rank. Otras medidas de resultado fueron la PIO promedio, el número de medicamentos para el glaucoma y complicaciones. RESULTADOS: Con un seguimiento medio de 12,3 meses, Kaplan-Meier análisis de supervivencia demostró una probabilidad de éxito del 59% a los 18 meses para el grupo de MMC y un 61% para el grupo control cuando el primer criterio de éxito se utilizó (PIO entre 6 mmHg y 21). Cuando una reducción de la PIO de al menos 30% se utilizó como criterio para definir el éxito, el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier demostró una probabilidad de éxito a los 18 meses de 62% para el grupo de MMC y 67% para el grupo control. No hubo diferencias significativas en las tasas de supervivencia entre los 2 grupos con cualquiera de los criterios (P = 0,75 y P = 0,37, respectivamente). Después de 15 días de la operación, la PIO media no difirió significativamente de la MMC y control de los ojos. Los números medios de medicamentos antiglaucoma postoperatorias fueron similares en los ojos tratados con MMC y controles. No hubo diferencia significativa entre la incidencia de complicaciones postoperatorias en ambos grupos. CONCLUSIÓN: La mitomicina C no aumentó las tasas de éxito a corto o medio plazo de la implantación de válvula de Ahmed.