Additive analgesic effect of codeine and paracetamol can be detected in strong, but not moderate, pain after Caesarean section. Baseline pain-intensity is a determinant of assay-sensitivity in a postoperative analgesic trial.

ANTECEDENTES: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis única por vía oral se realizó con el fin de examinar si la codeína tiene un efecto analgésico aditivo a la del paracetamol para el dolor postoperatorio de moderado y fuerte después de la cirugía abdominal. La dosis máxima recomendada en una sola de 1000 mg de paracetamol (Paracet) se comparó con una combinación de una dosis submáxima de paracetamol 800 mg más 60 mg de codeína (Paralgin forte) y el placebo para el alivio del dolor después de una cesárea en 125 pacientes. MÉTODOS: escala visual analógica de intensidad del dolor (VAS 0-100 mm) y la calificación categórica de alivio del dolor se registraron durante 6 horas después de la ingesta del fármaco de estudio. Las variables principales de eficacia analizadas fueron: la diferencia de intensidad del dolor y de resumir las diferencias de intensidad del dolor durante los primeros 3 y 6 h después de la ingesta del fármaco del estudio, el alivio total del dolor durante los primeros 3 y 6 h, la puntuación de la evaluación global al final del período de observación, y tiempo para rescatar a analgésicos. RESULTADOS: A causa de violaciónes de protocolo, 17 pacientes fueron excluidos del análisis de los efectos. Entre los 108 pacientes incluidos en el análisis del efecto analgésico, 49 pacientes tenían dolor basal de moderado (VAS entre 40 y 60 mm en una escala de 100 mm), y 59 pacientes tenían dolor basal fuerte (EVA superior a 60 mm). En los pacientes con dolor basal fuerte, diferencias estadísticamente muy significativas fueron documentadas en las variables de eficacia entre los fármacos activos y el placebo y entre los dos fármacos activos. Sin embargo, en pacientes con dolor basal de moderado, no se encontraron diferencias entre los fármacos de estudio en cualquiera de las variables de eficacia analgésica. CONCLUSIÓN: Este estudio confirma así que la codeína tiene efecto analgésico aditivo al paracetamol en el dolor después de la cirugía. Nuestros resultados muestran la importancia de la intensidad del dolor inicial en la evaluación postoperatoria de las drogas analgésicas. Ensayo de sensibilidad y poder de la prueba se incrementa mediante la selección de los pacientes con la intensidad del dolor lo suficientemente alta inicial y mediante la comparación de grupos de pacientes con cirugía idénticos y similares variables demográficas.