Effectiveness of norgestimate and ethinyl estradiol in treating moderate acne vulgaris.

ANTECEDENTES: El exceso de andrógenos se cree que contribuye al desarrollo del acné en algunos pacientes. Dado que los anticonceptivos orales (AO) puede reducir el nivel de andrógenos activa, la terapia hormonal con anticonceptivos orales se ha utilizado con éxito para tratar a pacientes con acné, aunque este tratamiento no ha sido previamente estudiado en ensayos controlados con placebo. OBJETIVO: Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de una combinación de OC trifásico, (Ortho Tri-Cyclen [Ortho-McNeil Pharmaceutical, Raritan, NJ], norgestimato / etinilestradiol), en comparación con el placebo en el tratamiento del acné vulgar moderado. MÉTODOS: Doscientos cincuenta y siete mujeres sanas, de 15 a 49 años de edad con acné vulgar moderado, se inscribieron en un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo ensayo clínico. Cada mes durante 6 meses, los sujetos recibieron 3 semanas consecutivas de la delincuencia organizada (es decir, comprimidos que contienen una dosis fija de etinil estradiol [0,035 mg] y dosis crecientes de norgestimato [0.180 mg, 0.215 mg, 0.250 mg]), seguidos de 7 días de la droga inactiva o placebo (pastillas de colores, con ajuste). La eficacia fue evaluada por la cara las lesiones de acné, la evaluación global de un investigador, un sujeto auto-evaluación y un análisis de la variación dentro del ciclo (ciclo de 6) en el número de lesiones. RESULTADOS: De los 160 sujetos en los que la eficacia podría ser evaluados, el grupo CA mostró una mejoría estadísticamente significativa mayor que el grupo de placebo para todas las principales medidas de eficacia. El descenso medio en el recuento de lesiones inflamatorias desde el inicio hasta el ciclo 6 fue de 11,8 (62,0%) frente a 7,6 (38,6%) (p = 0,0001), y la disminución media del recuento total de la lesión fue de 29,1 (53,1%) frente a 14,1 (26,8%) (p = 0,0001) en el Comité Organizador y el grupo placebo, respectivamente. En la evaluación global del investigador, el 93,7% del grupo de tratamiento activo en comparación con el 65,4% del grupo placebo fueron calificados como mejora al final del estudio (p <0,001). Seis de las siete medidas de eficacia secundarias (comedones totales, comedones abiertos, comedones cerrados, pápulas, pústulas y el tema de la auto-evaluación del tratamiento del estudio) fueron también significativamente más favorable en el grupo de OC, en comparación con el grupo placebo. Conclusión: Un OC que contiene 0,035 mg de etinilestradiol combinado con el régimen de trifásico de norgestimato es un tratamiento seguro y eficaz del acné vulgar moderado en mujeres sin contraindicación conocida a OC terapia.