Amitriptyline for fibromyalgia in adults.

ANTECEDENTES: Esta es una versión actualizada de la revisión original Cochrane publicada en el número 12 de 2012. Esa revisión tuvo en cuenta tanto la fibromialgia y el dolor neuropático, pero la eficacia de la amitriptilina para el dolor neuropático se trata ahora en otra revisión.La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico que se utiliza ampliamente para el tratamiento de la fibromialgia, y se recomienda en muchas guías. Por lo general se utiliza en dosis menores que las que los fármacos actúan como antidepresivos. Evaluar la eficacia analgésica de la amitriptilina para el alivio de la fibromialgia, y los eventos adversos asociados con su uso en ensayos clínicos. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE de marzo de 2015, junto con las listas de referencias de los artículos recuperados, las revisiones sistemáticas anteriores y otras opiniones, y dos registros de ensayos clínicos. También utilizamos nuestra propia búsquedas manuales en la base de datos de estudios anteriores. Criterios de selección: Se incluyeron estudios aleatorios, doble ciego, de una duración mínima de cuatro semanas de la comparación de la amitriptilina con placebo u otro tratamiento activo en la fibromialgia. Recopilación y análisis de datos: Se extrajeron los datos de los eventos adversos y la eficacia, y dos autores del estudio examinaron los problemas de la calidad del estudio de forma independiente. Se realizó el análisis utilizando tres niveles de evidencia. pruebas de nivel primera derivada de los datos que satisfacen las mejores normas y sujetos a un riesgo mínimo de sesgo (resultado equivalente a la reducción sustancial de la intensidad del dolor, el análisis por intención de tratar, sin imputación de los abandonos actuales; por lo menos 200 participantes en la comparación, de 8 a 12 semanas de duración , diseño paralelo), segundo nivel de datos que no cumplió con uno o más de estos criterios y fueron considerados en algún riesgo de sesgo, pero con un número adecuado de la comparación y tercer nivel a partir de datos que implican un pequeño número de participantes que se considera muy probable ser parcial o usado resultados de utilidad clínica limitada, o ambos.Para la eficacia, se calculó el número necesario a tratar para beneficiar (NNT), y por el daño se calculó el número necesario a tratar para dañar (NND) para los eventos adversos y los retiros. Se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis. Resultados principales: Se incluyeron siete estudios de la revisión anterior y dos nuevos estudios (nueve estudios, 649 participantes) de una duración de 6 a 24 semanas, se inscriben entre 22 y 208 participantes; ninguno tenía 50 o más participantes en cada brazo de tratamiento. Dos estudios utilizaron un diseño cruzado. La dosis diaria de la amitriptilina fue de 25 mg a 50 mg, y algunos estudios tenido un período de titulación inicial.No hubo primera o segunda evidencia de nivel para la amitriptilina en el tratamiento de la fibromialgia. Usando tercera evidencia dual, el riesgo relativo (RR) para el alivio del dolor de al menos 50%, o equivalente, con amitriptilina en comparación con el placebo fue de 3,0 (intervalo de confianza del 95% (IC) 1.7 a 4.9), con un NNT) de 4,1 (2,9 a 6.7) (evidencia de muy baja calidad). No hubo diferencias consistentes entre la amitriptilina y el placebo u otros comparadores activos para el alivio de los síntomas tales como fatiga, falta de sueño, calidad de vida, o puntos sensibles.Más participantes experimentaron al menos un evento adverso con amitriptilina (78%) que con placebo (47%). El RR fue de 1,5 (1,3 a 1,8) y el NND fue de 3.3 (2.5 a 4.9). retiros por eventos adversos y por todas las causas no fueron diferentes, pero la falta de eficacia de los retiros fueron más frecuentes con el placebo (12% frente al 5%; RR 0,42 (0,19 a 0,95)) (evidencia de muy baja calidad). Conclusiones de los revisores: La amitriptilina ha sido un tratamiento de primera línea para la fibromialgia desde hace muchos años. El hecho de que no hay evidencia imparcial de apoyo para un efecto beneficioso es decepcionante, pero tiene que ser equilibrada contra año de tratamiento exitoso en muchos pacientes con fibromialgia. No existe una buena evidencia de una falta de efecto; más bien nuestra preocupación debe ser de sobreestimación del efecto del tratamiento. La amitriptilina será una opción en el tratamiento de la fibromialgia, aunque se reconoce que sólo una minoría de los pacientes va a lograr el alivio del dolor satisfactorio.Es poco probable que cualquier grandes ensayos aleatorios de la amitriptilina se llevarán a cabo en la fibromialgia para establecer la eficacia estadísticamente, o medir el tamaño del efecto.