Relapse Prevention in Schizophrenia and Schizoaffective Disorder with Risperidone Long-Acting Injectable vs Quetiapine: Results of a Long-Term, Open-Label, Randomized Clinical Trial

Gestión crónica de esquizofrenia y trastornos esquizoafectivos con frecuencia se complica por la recaída sintomática. Un ensayo abierto, aleatorizado, controlado con activo, ensayo de 2 años evaluó 710 pacientes con esquizofrenia o trastornos relacionados que fueron intercambiados de tratamiento estable con risperidona oral, olanzapina, o neurolépticos convencionales a la risperidona inyectable de acción prolongada (RLAI) o quetiapina oral, . Evaluación primaria de la eficacia fue el tiempo de salida a una recaída. Las evaluaciones de seguridad eventos adversos incluidos (AA) informó durante la duración del estudio, síntomas extrapiramidales Rating Scale (REAS), pruebas de laboratorio clínico, y los signos vitales. Un total de 666 pacientes (n = 329 RLAI, n = 337 quetiapina) fueron evaluables para medidas de efectividad. Base de datos demográficos fueron similares entre los grupos de tratamiento. Kaplan-Meier estimación de recaída tiempo-a-fue significativamente mayor con RLAI (p <0,0001). La recaída se produjo en el 16,5% de los pacientes con RLAI y el 31,3% con quetiapina. RLAI y quetiapina fueron seguros y bien tolerados. El aumento de peso afectada 7% de los pacientes con RLAI y 6% con quetiapina, con aumentos medios de punto final de 1,25 ± 6,61 y 6,55 ± 0 kg, respectivamente. No hubo diferencias significativas entre los grupos en el aumento de peso. Puntuaciones totales ESRS disminuyeron de manera similar después de la asignación al azar a cualquiera RLAI o quetiapina. EA extrapiramidales ocurrieron en el 10% de los pacientes con RLAI y un 6% con quetiapina. Emergente del tratamiento potencialmente se reportaron eventos adversos relacionados con la prolactina en 15 (5%) pacientes con RLAI y 5 (2%) pacientes con quetiapina; hiperprolactinemia se informó en 43 (13,1%) pacientes con RLAI y 5 (1,5%) pacientes con quetiapina. Somnolencia se produjo en 2% de los pacientes con RLAI y 11% con quetiapina. Hasta donde sabemos, este es el primer informe de un ensayo clínico aleatorio que compara directamente la prevención de recaídas con una acción prolongada antipsicótico inyectable de segunda generación y el tratamiento oral. Horizonte de recaída en pacientes estables con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo fue significativamente mayor en los pacientes asignados al azar a RLAI en comparación con los asignados al azar a la quetiapina oral. Ambos antipsicóticos fueron generalmente bien tolerados.