Hypericum extract versus imipramine or placebo in patients with moderate depression: randomised multicentre study of treatment for eight weeks.

OBJETIVOS: Evaluar la eficacia y seguridad del extracto de hypericum (STEI 300, Steiner Arzneimittel, Berlín), en comparación con la imipramina y placebo en pacientes en atención primaria con un episodio actual de depresión moderada. Diseño: Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, ensayo de grupos paralelos durante 8 semanas. AJUSTE: panel entrenado de 18 médicos generales de cuatro estados alemanes: Baviera, Berlín, Renania-Palatinado y Sajonia. Participantes: 263 pacientes (66 hombres, 197 mujeres) con depresión moderada, según la CIE-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades, 10 ª revisión) los códigos F32. 1 y F33.1. INTERVENCIONES: 1050 mg de extracto de hipérico (350 mg tres veces al día), 100 mg de imipramina (50 mg, 25 mg y 25 mg diarios) o placebo tres veces al día. Principales medidas de resultado: El cambio de la puntuación de referencia sobre la versión del elemento 17 de la escala de depresión de Hamilton, la Escala de Ansiedad de Hamilton, la escala de Impresión Clínica Global, la auto escala de depresión de Zung de calificación, y SF-36, y el perfil de eventos adversos. RESULTADOS: El extracto de Hypericum fue más eficaz para reducir las puntuaciones de depresión de Hamilton que el placebo y tan eficaz como la imipramina (media -15,4 (DE 8,1), -12,1 (7,4) y -14,2 (7,3), respectivamente). Se hallaron resultados comparables para la ansiedad de Hamilton y escalas clínicas impresiones globales y fueron más pronunciadas para la escala de depresión de Zung auto de calificación. La calidad de vida mejoró más en la escala de componentes estandarizados mental del SF-36 con los dos tratamientos activos que con el placebo, pero en la escala del componente físico se ha mejorado sólo por extracto de hypericum en comparación con el placebo. La tasa de efectos adversos con extracto de Hypericum estaba en el intervalo del grupo placebo, pero menor que la del grupo de imipramina (0,5, 0,6, y 1,2 eventos por paciente, respectivamente). Conclusiones: En una dosis media de 350 mg tres veces al día extracto de hypericum fue más eficaz que el placebo y al menos tan eficaz como la imipramina 100 mg al día en el tratamiento de la depresión moderada. El tratamiento con extracto de hypericum es seguro y mejora la calidad de vida.