Categoría
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Estudio primario
Revista»American journal of ophthalmology
Año
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1999
OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad de hemihidrato timolol 0,5% (Betimol, Ciba Vision Ophthalmics, Duluth, Georgia) vs la solución gelificante de maleato de timolol 0,5% (Timoptic-XE, Merck, Blue Bell, Pennsylvania), ambos administrados cada mañana añadido al latanoprost 0,005% dado todas las noches.
MÉTODOS: Una comparación multicéntrico, aleatorizado, cruzado se llevó a cabo en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular. Después de al menos un período de ejecución en 4 semanas con latanoprost 0,005% (Xalatan, Pharmacia & Upjohn, Kalamazoo, Michigan), ambos ojos de 30 pacientes (60 ojos) fueron asignados al azar a uno de los dos tratamientos complementarios, hemihidrato timolol o gel de maleato de timolol durante 6 semanas. Al final del primer período, el medicamento estudio fue interrumpido por un período de lavado de 2 semanas. Luego los pacientes recibieron la medicación contraria para el segundo período de 6 semanas. Este estudio tuvo un poder del 80% para excluir una diferencia de 1 mm Hg entre los grupos.
RESULTADOS: La presión intraocular inicial después de 1 mes de tratamiento latanoprost sólo para los 30 sujetos fue de 20,8 +/- 2,6 mm Hg. Después de 6 semanas de hemihidrato de timolol, el canal de presión intraocular de 24 horas fue de 17,5 +/- 3,4 mm Hg, y por timolol maleato de gel, 17,9 +/- 3,5 mm Hg (P = 0,74). El nivel máximo 2 horas después de la dosificación para hemihydate timolol fue 16,4 +/- 2,6 mm Hg, y por timolol maleato de gel, 16,8 +/- 3,8 mm Hg (P = 0,84). Ningún paciente se suspendió desde el estudio debido a falta de eficacia. No se observaron diferencias entre los tratamientos en la agudeza visual, resultados del segmento anterior, o los eventos adversos.
CONCLUSIONES: el tratamiento con betabloqueantes una vez al día es un tratamiento adyuvante eficaz ocular hipotensor 24 horas después de la dosis cuando se añade al latanoprost, para lo cual hemihidrato timolol solución al 0,5% y gel de maleato de timolol 0,5% parece igualmente eficaz y segura.
Epistemonikos ID: 21d9db2d55e87faf383150b2b03d7041e7b34cc9
First added on: May 15, 2014