Randomized trial of basiliximab induction versus steroid therapy in pediatric liver allograft recipients under tacrolimus immunosuppression

La evitación de corticosteroides podría ser beneficioso después del trasplante hepático (TH). Para probar esta hipótesis, se realizó un estudio prospectivo aleatorizado para comparar la inmunosupresión con tacrolimus (TAC) y esteroides frente TAC y basiliximab (BAS) después pediátrica LTx. Setenta y dos pacientes fueron reclutados, 36 TAC y recibir esteroides y 36 TAC y BAS. El criterio de valoración principal fue la aparición del primer episodio de rechazo. Los objetivos secundarios fueron la incidencia y severidad de rechazo, los pacientes y la supervivencia del injerto, y la incidencia de eventos adversos acumulativos. Las tasas de supervivencia de los pacientes y de injerto 1-año totales fueron 91,4% y 85,5% en el grupo de esteroides, y 88,6% y 80% en el grupo BAS (p = NS). Libres de rechazo pacientes fueron 87,7% en el grupo de BAS y 67,7% en el grupo de esteroides (p = 0,036). El uso de BAS se asoció con una reducción del 63,6% en la incidencia de episodios de rechazo agudo. La incidencia general de infección fue de 72,3% en el grupo de esteroides y 50% en el grupo BAS (p = 0,035). Llegamos a la conclusión que la combinación de TAC con BAS es una alternativa a la TAC y la inmunosupresión de esteroides en LTx pediátrica, que permite una reducción significativa en la incidencia de rechazo agudo y complicaciones infecciosas.