Serenoa repens (saw palmetto): a systematic review of adverse events.

Serenoa repens (W. Bartram) Small, también conocido como la palma enana americana, es una de las preparaciones a base de hierbas más utilizadas para el tratamiento de los síntomas del tracto urinario inferior) y la hiperplasia prostática benigna (HPB). A pesar de una serie de ensayos controlados aleatorios (ECA) y las revisiones sistemáticas de la eficacia de S. repens para el tratamiento de los STUI y HBP se han publicado ninguna revisión sistemática sobre sus interacciones con otros medicamentos o efectos adversos en la actualidad existe. Esta revisión evalúa todos los datos disponibles de seguridad humana de S. monopreparados repens. Búsquedas sistemáticas de la literatura se llevaron a cabo desde la fecha de inicio hasta febrero de 2008 en cinco bases de datos electrónicas, listas de referencias y en los archivos departamentales se analizará para buscar otras publicaciones pertinentes. Se solicitó información de los planes de notificación espontánea de la OMS y los organismos nacionales de seguridad. Veinticuatro fabricantes y distribuidores de los preparativos de S. repens y cuatro organizaciones herbolarios fueron contactados para obtener información adicional. No hay restricciones de idioma se impusieron. Sólo los informes de eventos adversos en los seres humanos de monopreparados de S. repens fueron incluidos. Los datos de todos los artículos, independientemente de su diseño del estudio, que informaron eventos adversos o interacciones fueron extraídos de forma independiente por el primer autor y validada por la segunda. Cuarenta artículos (26 ensayos controlados aleatorios, 4 ensayos no aleatorios controlados, 6 ensayos controlados y 4 informes de casos y series) fueron incluidos. Ellos sugieren que los eventos adversos asociados con el uso de S. repens son leves y similares a los que con el placebo. Los acontecimientos adversos más frecuentes son dolor abdominal, diarrea, náuseas, fatiga, cefalea, disminución de la libido y la rinitis. Los eventos adversos más graves como la muerte y hemorragia cerebral se reportan en los informes de casos aislados y los datos de sistemas de notificación espontánea, pero la causalidad es cuestionable. No se han notificado interacciones medicamentosas. Los datos actualmente disponibles sugieren que S. repens es bien tolerado por la mayoría de los usuarios y no se asocia con eventos adversos graves. La mayoría de los eventos adversos son leves, poco frecuente y reversible, e incluyen dolor abdominal, diarrea, náuseas y fatiga, dolor de cabeza, disminución de la libido y la rinitis. No encontramos ninguna evidencia de interacciones medicamentosas con S. repens. Sin embargo, la más alta calidad de los informes de eventos adversos es esencial para que las evaluaciones de seguridad se deben mejorar en el futuro.