Valsartan in combination with lisinopril versus the respective high dose monotherapies in hypertensive patients with microalbuminuria:: the VALERIA trial

OBJETIVOS: La microalbuminuria es conocido como un predictor independiente para el accidente cerebrovascular, infarto de miocardio y la muerte. El propósito del ensayo VALERIA fue una comparación de la eficacia y seguridad de la terapia de combinación de valsartán y lisinopril con valsartán y de alta dosis de lisinopril monoterapia en pacientes con hipertensión y microalbuminuria. MÉTODOS: Este fue un estudio doble ciego, aleatorizado,, de grupos paralelos intervencionista. Después de un lavado / placebo-gestión en la fase de 3 semanas, 133 pacientes fueron asignados al azar al tratamiento (1: 1: 1), ya sea con lisinopril 40 mg, 320 mg de valsartán, o una combinación de valsartán / lisinopril 320/20 mg por 30 semana. RESULTADOS: Al inicio del estudio, la proporción de creatinina albúmina en la orina fue similar en los tres grupos de tratamiento (medias geométricas, lisinopril 9,6 mg / mmol, valsartán 9.1 mg / mmol, y valsartán / lisinopril 9,5 mg / mmol). Después de 30 semanas de tratamiento, la relación de la media geométrica de creatinina albúmina en la orina había disminuido en los tres grupos de 41, 51, y 62% a 5,7 mg / mmol (lisinopril), 4,5 mg / mmol (valsartán), y 3,6 mg / mmol ( valsartán / lisinopril). La disminución de valsartán / lisinopril fue estadística y significativamente mayor en comparación con lisinopril [ratio ajustado 60%, intervalo de confianza (38-94%), p = 0,029]. La normalización de microalbuminuria fue mayor con valsartán y valsartán / lisinopril (lisinopril 17%, valsartán 31%, y valsartán / lisinopril 38% de los pacientes) y fue estadísticamente significativa para lisinopril en contraste con valsartán / lisinopril (P = 0,034). Las diferencias en la reducción de la presión arterial entre los grupos no fueron estadísticamente significativas. Todos los tratamientos eran seguros y bien tolerados. CONCLUSIÓN: La combinación de valsartán y lisinopril proporciona una significativamente mejor reducción de creatinina albúmina en la orina y en más del doble la tasa de pacientes con creatinina albúmina en la orina normalizada en comparación con lisinopril solo. Todos los tratamientos eran seguros y bien tolerados.