Efficacy and safety of the novel oral anticoagulants in atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of the literature.

ANTECEDENTES: Novel anticoagulantes orales (NOACs) se han propuesto como alternativas a los antagonistas de la vitamina K (AVK) para la prevención de ictus y embolia sistémica (SE) en pacientes con fibrilación auricular (FA). Individualmente, NOACs por lo menos no inferior a los AVK, sino una clara superioridad en la mortalidad general y vascular no se había probado de forma coherente. Métodos y resultados: Se realizó un meta-análisis de la fase II y fase III ensayos controlados aleatorios que comparan NOACs con los AVK en pacientes con FA. Bases de datos MEDLINE y EMBASE, complementadas con conferencias y libros de resúmenes www.clinicaltrial.gov, se realizaron búsquedas hasta julio de 2012, semana 1, sin ninguna restricción de idioma. Dos revisores realizaron artículo de revisión independiente y la evaluación de la calidad del estudio. Los datos sobre la mortalidad global y cardiovascular, accidente cerebrovascular o SE, accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia grave y intracraneal e infarto de miocardio fue recogida. NOACs se agruparon para realizar una comparación con los AVK, calcular los riesgos relativos agrupados (RR) e IC del 95% asociado. Se recuperaron 12 estudios de administración de dabigatrán (3, 4 rivaroxaban, apixaban 2 y edoxabán 3), que reclutaron un total de 54.875 pacientes. NOACs redujo significativamente la mortalidad total (5,61% vs 6,02%, RR 0,89, IC 95%, 0,83-0,96), mortalidad cardiovascular (3,45% vs 3,65%, RR 0,89, IC 95%, 0.82-0.98) y el ictus / SE (2,40 % vs 3,13%, RR 0,77, IC 95%, 0,70-0,86). Hubo una tendencia hacia la reducción de hemorragia grave (RR 0,86, IC 95%, 0,72 a 1,02), con una reducción significativa de la hemorragia intracraneal (RR 0,46, IC 95%, 0.39 a 0.56). No hay diferencia en el infarto de miocardio se observó. CONCLUSIONES: NOACs se asocian con un beneficio clínico global en comparación con los AVK. Se requiere investigación adicional para confirmar estos hallazgos fuera del contexto de ensayos aleatorios.