Treatment of liver metastases from colorectal cancer with hepatic artery occlusion, intraportal 5-fluorouracil infusion, and oral allopurinol. A randomized clinical trial.

ANTECEDENTES: La terapia Regional para las metástasis hepáticas colorrectales destinadas a prolongar la supervivencia no se ha probado completamente en un ensayo aleatorio con grupo control no tratados. Este estudio exploró la eficacia de la oclusión de la arteria hepática temporal seguido de la infusión intraportal de 5-fluorouracilo (5-FU) y el alopurinol oral, como moduladores bioquímicos en la prolongación de la supervivencia de los pacientes con metástasis hepáticas no resecables y no cáncer extrahepático. MÉTODOS: Ochenta y cuatro pacientes fueron considerados para la asignación al azar, de los cuales 24 fueron excluidos en la laparotomía a causa del cáncer extrahepático (n = 17) o lesiones resecables (n = 5). En dos pacientes, el cáncer no se identificó en el hígado. Treinta y dos pacientes fueron asignados a recibir tratamiento, y 28 fueron asignados a recibir ningún tratamiento regional o sistémica. Seis pacientes fueron excluidos después de la asignación al azar debido a importantes violaciónes de protocolo. Resultados: El tiempo medio de supervivencia de los pacientes fue de 17 meses (rango, 0-66), y para los sujetos de control, la mediana fue de 8 meses (rango, 0-31). Análisis de Log Rank mostró un beneficio significativo de supervivencia para el tratamiento versus ningún tratamiento (P = 0,0039). (En dos pacientes, la muerte temprana fue debido a la toxicidad de la dosis equivocada del 5-FU y la ruta de administración equivocada, respectivamente; la supervivencia media y la mediana se redujeron en 1 mes). CONCLUSIÓN: Este estudio identificó una modalidad de tratamiento que prolonga la supervivencia en pacientes con metástasis hepáticas no resecables y sin metástasis extrahepáticas de cáncer colorrectal, lo que sugiere que los sujetos de control que no recibieron la terapia puede no ser necesario en futuros ensayos aleatorios.