Recombinant human soluble thrombomodulin in severe sepsis: a systematic review and meta-analysis

ANTECEDENTES: Aunque la trombomodulina soluble humana recombinante (rhTM) es un nuevo agente anticoagulante ampliamente utilizado para la coagulación intravascular diseminada (DIC) en Japón, su eficacia clínica en la sepsis inducida por DIC no se ha demostrado de forma convincente. OBJETIVO: Evaluar los beneficios y daños de la rhTM en DIC pacientes MÉTODOS sepsis inducida: Se realizó una revisión sistemática y meta-análisis de la terapia rhTM para la sepsis inducida DIC tanto para ensayos controlados aleatorios (ECA) y estudios observacionales (retrospectivo de casos y controles estudios y / o estudios de cohorte prospectivos) por separado. La mortalidad por todas las causas (28-30 días) como la eficacia y complicaciones hemorrágicas graves como efecto adverso se midieron como resultados primarios. Evaluamos cuerpo de calidad de la evidencia a nivel de resultados utilizando la Clasificación de las pruebas, evaluación, desarrollo y enfoque de Evaluación (GRADE). RESULTADOS: Se analizaron 12 estudios (838 pacientes / 3 ECA; 571 pacientes / 9 estudios observacionales). Riesgo relativo combinado fue de 0,81 (IC 95%, 0,62-1,06) en los ECA, indicando reducción no significativa de la mortalidad, y de 0,59 (IC 95%, 0,45-0,77) en los estudios observacionales. Análisis Meta-regresión reveló una pendiente negativa significativa entre el tamaño del efecto de rhTM terapia y mortalidad de referencia la tasa en los estudios individuales (P = 0,012), lo que sugiere que la probabilidad de un efecto beneficioso con rhTM terapia aumenta con el aumento de riesgo de referencia. El riesgo de complicaciones hemorrágicas graves no fue significativamente diferente entre rhTM y grupos de control. Juzgamos la calidad de la evidencia como moderado para la mortalidad y la hemorragia grave. CONCLUSIONES: rhTM se asoció con una tendencia en la reducción de la mortalidad a los 28 a 30 días en pacientes con CID inducida por sepsis. Se necesitan más grandes ensayos rigurosos para confirmar o refutar estos resultados antes de implicaciones para la práctica son claras. Este artículo está protegido por derechos de autor. Reservados todos los derechos.