Vitamin K antagonists versus low-molecular-weight heparin for the long term treatment of symptomatic venous thromboembolism

Antecedentes: Las personas con tromboembolismo venoso (TEV) generalmente son tratadas durante cinco días con heparina no fraccionada intravenosa o heparina subcutánea de bajo peso molecular (LMWH), seguida de tres meses de antagonistas de la vitamina K (VKAs). El tratamiento con VKA requiere mediciones regulares de laboratorio y conlleva riesgo de sangrado; Algunos pacientes tienen contraindicaciones para tal tratamiento. Se ha propuesto tratamiento con HBPM para minimizar el riesgo de complicaciones hemorrágicas. OBJETIVOS: El propósito de esta revisión fue evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento a largo plazo (tres meses) con HBPM versus tratamiento a largo plazo (tres meses) con VKAs para TEV sintomática . MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Para esta actualización, el Cochrane Vascular Information Specialist buscó en el Registro Especializado (última búsqueda en noviembre de 2016) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, 2016, número 10) estudios. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos controlados aleatorios que comparan la HBPM versus VKA para el tratamiento prolongado (tres meses) de TEV sintomática. Dos revisores evaluaron de forma independiente ensayos para su inclusión y calidad metodológica. Recopilación y análisis de datos: revisar los datos extraídos de forma independiente y evaluar el riesgo de sesgo. Resolvimos los desacuerdos por discusión y realizamos metanálisis usando modelos de efectos fijos con odds ratios de Peto (ORs de Peto) e intervalos de confianza del 95% (ICs). Los resultados de interés fueron TEV recurrente, hemorragia mayor y mortalidad. Utilizamos GRADE para evaluar la calidad general de la evidencia que apoya estos resultados. RESULTADOS PRINCIPALES: Seis ensayos, con un total combinado de 3299 participantes, cumplieron con los criterios de inclusión. Según GRADE, la calidad de la evidencia fue moderada para TEV recurrente, baja para sangrado mayor y moderada para mortalidad. No se encontraron diferencias claras en la TEV recurrente entre la HBPM y la VKA (OR de Peto 0,83, intervalo de confianza del 95% (CI ) 0,60 a 1,15, P = 0,27, 3299 participantes, 16 estudios, pruebas de calidad moderada). Se encontró menos hemorragia con HBPM que con VKA (Peto OR 0,51, IC del 95% 0,32 a 0,80, P = 0,004, 3299 participantes, 16 estudios, evidencia de baja calidad). Sin embargo, al comparar solamente estudios de alta calidad para sangrado, no se observaron diferencias claras entre la HBPM y la VKA (Peto OR 0,62, IC del 95%: 0,36 a 1,07, P = 0,08, 1872 participantes y siete estudios). No encontramos diferencias claras entre la HBPM y la VKA en términos de mortalidad (Peto OR 1,08, IC del 95%: 0,75 a 1,56, P = 0,68, 3299 participantes, 16 estudios, evidencia de calidad moderada). Conclusiones de los autores: Las pruebas de calidad moderada no muestran diferencias claras entre la HBPM y la VKA en la prevención de la TEV sintomática y la muerte después de un episodio de TVP sintomática. La evidencia de baja calidad sugiere menos casos de sangrado mayor con HBPM que con VKA. Sin embargo, la comparación de sólo los estudios de alta calidad para el sangrado no muestra diferencias claras entre HBPM y VKA. Las HBPM pueden representar una alternativa para algunos pacientes, por ejemplo, aquellos que residen en áreas geográficamente inaccesibles, aquellos que son incapaces o reacios a visitar el servicio de trombosis con regularidad y aquellos con contraindicaciones para VKA.