Acetylcysteine and carbocysteine for acute upper and lower respiratory tract infections in paediatric patients without chronic broncho‐pulmonary disease

ANTECEDENTES: La acetilcisteína y la carbocisteína son los fármacos mucolíticos más comúnmente recetados en Brasil y muchos países europeos y africanos. Hasta donde sabemos, ninguna revisión sistemática se ha publicado en su eficacia y seguridad para las infecciones agudas superior e inferior del tracto respiratorio (ITR) en niños sin enfermedad broncopulmonar crónica. OBJETIVOS: El objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad y establecer una relación beneficio-riesgo de la acetilcisteína y la carbocisteína como tratamientos sintomáticos para ITR aguda superior e inferior en pacientes pediátricos sin enfermedad broncopulmonar crónica. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2013, número 2), MEDLINE (1966 hasta la semana 3, 2013 de febrero), EMBASE (1980 a marzo de 2013), Micromedex (2010), Pascal (1987 a 2004) y Science Citation Index (1974 a Marzo 2013). Criterios de selección: Ensayos controlados Para estudiar la eficacia, hemos utilizado aleatorios (ECA) que comparaban el uso de acetilcisteína o carbocisteína versus placebo, ya sea solo o como tratamiento adicional. Para estudiar la seguridad, hemos utilizado los ensayos que comparaban acetilcisteína o carbocisteína versus tratamiento activo o ningún tratamiento y informes de casos. Recopilación y análisis de datos: En esta actualización de la revisión dos autores de la revisión (YD, MC), con la ayuda de un colega, extrajeron los datos y evaluaron su calidad. Se realizó un análisis de subgrupos de los niños menores de dos años de edad. Resultados principales: Se incluyeron seis ensayos con 497 participantes para estudiar la eficacia. Ellos mostraron algún beneficio (por ejemplo, reducción de la tos en el día siete) de los agentes mucolíticos, aunque las diferencias eran de poca relevancia clínica. Ninguna conclusión se elaboró ​​sobre el subgrupo de niños menores de dos años porque los datos no estaban disponibles. Treinta y cuatro estudios, incluyendo los seis ensayos anteriores que implican 2.064 niños, fueron elegibles para el estudio de seguridad. La seguridad en general fue buena, pero estaban disponibles para evaluar la seguridad en niños menores de dos años muy pocos datos. Sin embargo, se reportaron 59 casos de aumento paradójicamente broncorrea observado en los bebés al sistema de farmacovigilancia francesa. Conclusiones de los revisores: Los resultados deben ser interpretados con cautela debido a que se basan en un número limitado de participantes incluidos en los estudios cuya calidad metodológica es cuestionable. Acetilcisteína y la carbocisteína parecen tener una eficacia limitada y parecen ser seguras en niños mayores de dos años. Estos resultados se deben tomar en consideración el hecho de que la acetilcisteína y la carbocisteína se prescriben para enfermedades auto limitante (por ejemplo, la tos aguda, bronquitis). Dada fuertes preocupaciones sobre la seguridad, estos fármacos sólo deben utilizarse para ITR aguda superior e inferior en el contexto de un ECA con respecto a los niños menores de dos años.