Intensified dose of cyclophosphamide with G-CSF support versus standard dose combined with platinum in first-line treatment of advanced ovarian cancer a randomised study from the GINECO group

Resultados de los ensayos icon3 han sugerido que la PAC y carboplatino-Taxol regímenes como tratamiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado (AOC) dió una supervivencia similar. Se exploró el impacto de una mayor dosis de ciclofosfamida en un régimen de la PAC modificado en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) y la supervivencia global (SG) de los pacientes AOC. De febrero 1994 a junio 1997, 164 pacientes fueron aleatorizados para recibir seis ciclos cada 3 semanas de cualquiera de las normas del PAC (S) combinar ciclofosfamida (C), 500 mg m (-2), epirubicina (E) 50 mg m (-2) y cisplatino (P) 75 mg m (-2) o intensivo CEP (I) con E y P a las mismas dosis, pero con (C) 1800 mg m (-2) y filgrastim 5 taza kg (-1) por día x 10 días. Se evaluó la respuesta a la cirugía de segunda exploración. Características de los pacientes estaban bien equilibradas. A excepción de neutropenia de grado 3-4 (S: 54%, I: 38% de los ciclos), Arm1 presentó una toxicidad significativamente más importante: la infección que requiere antibióticos, grado 3-4 trombocitopenia, anemia, náuseas-vómitos, diarrea, mucositis. La mediana de seguimiento fue de 84 meses. DFS (15,9 vs 14,8 meses) y OS (33 vs 30 meses) no fueron significativamente diferentes entre S y I (P> 0,05). El aumento de la dosis de ciclofosfamida en más de 3 veces con apoyo filgrastim en el régimen de CAP modificado CEP induce toxicidad más pero no mejor eficacia en AOC.