A randomized phase III study of adjuvant platinum/docetaxel chemotherapy with or without radiation therapy in patients with gastric cancer

El tratamiento adyuvante óptimo para el cáncer gástrico sigue siendo controvertido. Se comparó la eficacia de un régimen de quimioterapia docetaxel y adyuvante de platino, en pacientes con cáncer gástrico de alto riesgo, con el de la misma quimioterapia más radioterapia (RT). Además, se evaluó el valor pronóstico y / o predictivo de un panel de marcadores moleculares. Los pacientes con diagnóstico histológico probadas, resecarse radicalmente gástrico cáncer, el estadio> o = T3 y / o N + fueron asignados al azar a 6 ciclos de docetaxel con cisplatino, ambos a 75 mg / m2 cada 3 semanas (grupo A) o el mismo tratamiento con RT (brazo B; 45 Gy). Debido a las náuseas y los vómitos, el cisplatino fue sustituido por carboplatino en el AUC (área bajo la curva) de 5 después de los primeros 45 pacientes (22 grupo A, 23 del grupo B). El valor pronóstico de EGFR, ERCC1, HER2, MET / HGFR, MAP-Tau, y la expresión de PTEN también se estudió en un subgrupo de 67 pacientes mediante inmunohistoquímica en microarrays de tejidos (TMA). Un total de 147 pacientes fueron asignados al azar. Tras una mediana de seguimiento de 53,7 meses, no se encontraron diferencias en la general (SG) y la supervivencia (DFS) libre de enfermedad entre los dos brazos. El grado más común 3/4 toxicidades para los brazos A y B (con exclusión de alopecia) fueron neutropenia febril no (11 y 17%, respectivamente), neutropenia febril (9 y 7%) y diarrea (7 y 4%, respectivamente). Los pacientes con tumores ERCC1 positivos tenían significativamente más largo mediana DFS (33,1 vs 11,8 meses, Wald P = 0,016) y SG (63,2 vs 18,8 meses, p = 0,046 Wald). Nuestros resultados indican que la adición de RT a la quimioterapia adyuvante platino / docetaxel no parece mejorar la supervivencia en alto riesgo, resecado radicalmente cáncer gástrico. Sin embargo, la posibilidad de que un beneficio mediante la adición de RT no se detectó debido a la disminución de la potencia del estudio no debe ser excluida.