Endovascular treatment for acute ischemic stroke.

ANTECEDENTES: En los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico, los resultados del tratamiento endovascular en una mayor tasa de recanalización de la arteria cerebral afectado que el tratamiento trombolítico intravenoso sistémico. Sin embargo, es necesaria la comparación de la eficacia clínica de los dos enfoques. Métodos: Asignamos aleatoriamente a 362 pacientes con ictus isquémico agudo, a menos de 4,5 horas después del inicio, a la terapia endovascular (trombolisis intraarterial con activador del plasminógeno tisular recombinante [t-PA], la alteración mecánica de coágulos o de recuperación, o una combinación de estos enfoques) o intravenosa t-PA. Los tratamientos fueron a darse tan pronto como sea posible después de la aleatorización. El resultado primario fue la supervivencia libre de discapacidad (definida como una puntuación de Rankin modificada de 0 o 1 en una escala de 0 a 6, donde 0 indica ningún síntoma, 1 de discapacidad clínicamente significativa a pesar de los síntomas, y el 6 de muerte) a los 3 meses. RESULTADOS: Un total de 181 pacientes fueron asignados a recibir terapia endovascular, y 181 t-PA intravenoso. El tiempo medio desde el inicio del accidente cerebrovascular al inicio del tratamiento fue de 3,75 horas para la terapia endovascular y 2,75 horas para el t-PA intravenoso (P <0,001). A los 3 meses, 55 pacientes en el grupo endovascular-terapia (30,4%) y 63 en el grupo t-PA intravenoso (34,8%) estaban vivos y sin discapacidad (odds ratio ajustada por edad, sexo, gravedad del accidente cerebrovascular, y el estado de la fibrilación auricular en la línea de base, 0,71; intervalo de confianza del 95%, 0,44-1,14; p = 0,16). Hemorragia intracraneal sintomática mortal o no mortal dentro de 7 días ocurrió en el 6% de los pacientes en cada grupo, y no hubo diferencias significativas entre los grupos en las tasas de otros eventos adversos graves o la tasa de letalidad. CONCLUSIONES: Los resultados de este ensayo en pacientes con ictus isquémico agudo indican que la terapia endovascular no es superior al tratamiento estándar con t-PA intravenoso. (Financiado por el número Agencia Italiana de Medicamentos, ClinicalTrials.gov, NCT00640367.).