Oral anticoagulant therapy in patients with nonrheumatic atrial fibrillation and risk of bleeding. A Multicenter Inception Cohort Study.

Anticoagulantes orales (AO) son el fármaco de elección para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular no reumática (NRA F). Esta relación beneficio / riesgo evidente proviene de varios ensayos clínicos aleatorios (ECA) en los que los pacientes muy seleccionados fueron monitoreados estrictamente. El objetivo de este estudio era determinar si se obtuvo también la seguridad de la OA fuera del contexto de los ensayos clínicos en pacientes consecutivos de iniciar el tratamiento y seguido de manera rutinaria en las clínicas de anticoagulación italianos. Un total de 433 pacientes con FANR se inscribieron en el estudio ISCOAT y seguidos durante una media de 1,4 años. Dos pacientes (0,3% por año) sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico no fatal completa, 8 pacientes (1,3% por año) murieron de muerte vascular relacionados con la trombosis, y 11 pacientes (11 eventos, 1,8% por año) sufrieron hemorragias graves (2 mortal). La hemorragia mayor ocurrió con más frecuencia en pacientes> 75 años de edad (6 eventos, un 5,1% por año) que en los pacientes más jóvenes (5 eventos, 1,0% por año). La incidencia acumulada de hemorragia mayor en pacientes mayores de 75 años de edad (10,8%; IC del 95%, 1,8-19,8) fue significativamente mayor que en los pacientes más jóvenes (2,8%; IC del 95%, 0,3-5,3; p = 0,006). Hemorragia primaria Major no relacionado con lesiones orgánicas (7 pacientes, 1 macho y 6 mujeres) ocurrió en 5 pacientes ancianos (> 75 años), con una incidencia acumulada (9,6%, IC 95% 0,8-18,4) significativamente más altos que en los pacientes más jóvenes ( 1,2%; IC del 95%, 0-3,0; p = 0,0003). El análisis univariado reveló una mayor frecuencia de hemorragia grave primaria en las mujeres, en pacientes diabéticos y en aquellos en que había sufrido un episodio tromboembólico anterior. El análisis multivariado reveló que sólo el rallador de edad de 75 años se asoció de forma independiente a las hemorragias importantes primarias (RR 6,6; IC 95%: 1,2 a 37, p = 0,032). Hemorragias menores (n = 27) no fueron más frecuentes en pacientes de edad avanzada (6% vs 4% por año, p = ns). Los pacientes se mantuvieron a la intensidad óptima de tratamiento para 63% del tiempo. Estos datos confirman la eficacia de la OA, pero identifican los pacientes ancianos como un grupo de alto riesgo de hemorragia mayor.