Patterns of mortality after prolonged follow-up of a randomised controlled trial using granulocyte colony-stimulating factor to maintain chemotherapy dose intensity in non-Hodgkin's lymphoma

El efecto de la utilización de granulocitos y factor estimulante de colonias (G-CSF) para mantener la intensidad de dosis de quimioterapia en linfoma no Hodgkin (LNH) en los patrones de mortalidad a largo plazo no se ha evaluado formalmente. Se analizaron un seguimiento prolongado de datos desde el primer ensayo controlado aleatorio investigación de este enfoque. Los datos de 10-años de supervivencia general (SG), supervivencia libre de progresión (PFS), la ausencia de progresión (FFP) y la incidencia de segundas neoplasias malignas fueron recolectados para 80 pacientes con los subtipos de LNH agresivos, que habían sido asignados al azar para recibir ya sea VAPEC- B quimioterapia o VAPEC-B + G-CSF. La mediana de seguimiento fue de 15,7 años para los pacientes supervivientes. No se encontraron diferencias significativas en la SLP y la SG. Sin embargo, 10 años FFP fue mejor en el grupo G-CSF (68 vs 47%, P = 0,037). Once muertes por causas no relacionadas con la NHL o de su tratamiento se produjo en el grupo de G-CSF en comparación con cinco en los controles. Se registraron más defunciones de segundas neoplasias malignas (4 frente a 2) y causas cardiovasculares (5 vs 0) en el grupo de G-CSF. Aunque este estudio de farmacovigilancia tiene un poder estadístico insuficiente para sacar conclusiones y se ve limitada por la falta de datos sobre los antecedentes de tabaquismo y otros factores de riesgo cardiovascular, los únicos datos a largo plazo los resultados generan hipótesis que merecen una mayor investigación.