A proof of concept study to evaluate stepping down the dose of fluticasone in combination with salmeterol and tiotropium in severe persistent asthma.

Hemos llevado a cabo un estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, estudio cruzado evaluar los efectos de reducir a la mitad la dosis de esteroides inhalados más salmeterol o salmeterol y tiotropio. Dieciocho asmáticos graves no fumadores de toda la vida [FEV (1) 1,49 l (51%) significa] se acondicionará durante 4 semanas en propionato de fluticasona HFA-1000 microg diaria, y posteriormente fueron asignados al azar a 4 semanas de (a) HFA-propionato de fluticasona 500 microg BD / salmeterol 100 microg BD / HFA-tiotropio desde microg bromide18; o (b) propionato de fluticasona 500 microg BD / salmeterol 100 microg BD placebo emparejado. Se hicieron mediciones de espirometría y pletismografía corporal. Adición de salmeterol a la mitad la dosis de fluticasona condujo a una mejoría media (IC del 95%) frente a la línea de base en el FEM matutino de 41,5 (14,0-69,0) l / min [p <0,05]; y RAW de 0,98 (0,14 a 1,8) cm H (2) O / l / s [p <0,05]. Adición de salmeterol / tiotropio produjo mejorías similares en el PEF y RAW, pero también mejoró FEV (1) por 0,17 (0,01-0,32) l [p <0,05]; FVC 0,24 (0,05 a 0,43) l [p <0,05] y se reducen para NO exhalado por 2,86 (0,12-5,6) ppb [p <0,05]. RV y TLC no fueron alterados por cualquiera de los tratamientos; no hubo cambios significativos en los síntomas o la calidad de vida en comparación con la línea base. La adición de salmeterol / tiotropio a la mitad de la dosis de fluticasona proporcionó mejoras pequeñas, pero significativas en la función pulmonar. Estos efectos no se asociaron con cambios proporcionales en los síntomas o la calidad de vida subjetiva.