Efficacy and safety of desmoteplase in acute ischemic stroke patients: A systematic review and meta-analysis.

Antecedentes: En espera de los resultados de doble ciego, multicéntrico, de grupos paralelos, los ensayos aleatorios, el beneficio y la seguridad de la novela activador de plasminógeno, desmoteplasa siguen siendo indeterminados. El objetivo de este meta-análisis fue ayudar a evaluar la eficacia y seguridad de desmoteplase. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda exhaustiva de la Biblioteca Cochrane, PubMed y Embase desde el inicio de los datos electrónicos hasta marzo de 2017, y se eligieron los ensayos aleatorios doble ciego, multicéntrico, de grupos paralelos. Realizamos un metaanálisis de estudios que investigan el tratamiento con desmoteplasa intravenosa de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de 3 a 9 horas después del inicio de los síntomas. La hemorragia intracerebral asintomática, el buen resultado clínico a los 90 días y la reperfusión 4 a 8 horas después del tratamiento fueron variables que evaluaban la eficacia; La hemorragia intracerebral sintomática y las tasas de mortalidad fueron medidas de seguridad. Se incluyeron seis ensayos que incluyeron 1071 pacientes trombolizados> 3 horas después del tratamiento (600 recibieron desmoteplase intravenosa, 471 placebo). Desmoteplase se asoció con un aumento de la reperfusión (odds ratio [OR] 1,57, intervalo de confianza del 95% [IC], 1,10-2,24, P = 0,01 frente al control) y mostró una tendencia a aumentar la hemorragia intracerebral asintomática (OR 1,25; IC del 95% 0,97-1,62; P = 0,09 vs control), mientras que no hubo aumento en la hemorragia intracerebral sintomática y la tasa de mortalidad con desmoteplase. Sin embargo, no hubo diferencias en la respuesta clínica a los 90 días (OR 1,14, IC del 95%, 0,88-1,49, P = 0,31 vs control). El análisis de subgrupos demostró que la desmoteplasa 90 μg / kg (OR 1,53, IC del 95%, 1,07-2,21, P = 0,02 frente al testigo) y 125 μg / kg (OR 4,07; IC del 95%, 1,16-14,24; P = 0,03 vs Control) se asociaron con un aumento de la reperfusión. También se encontró que la desmoteplasa 90 μg / kg mostró una tendencia a incrementar la hemorragia intracerebral asintomática (OR 1,25; IC del 95%, 0,95-1,63; P = 0,11 frente al testigo). CONCLUSIÓN: La desmoteplasa intravenosa se asocia con una eficacia favorable de reperfusión y seguridad aceptable en el tratamiento isquémico del ictus> 3 horas después del inicio de los síntomas. Se necesitan ensayos controlados aleatorios bien diseñados con cohortes de pacientes más grandes y una dosis moderada de fármacos para evaluar adicionalmente la verdadera eficacia de la desmoteplasa en pacientes con accidente cerebrovascular. REGISTRO DE PRUEBA: URL: http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO; Número de registro PROSPERO: CRD42016037667).