Renal Function, Efficacy, and Safety of Sirolimus and Mycophenolate Mofetil After Short-Term Calcineurin Inhibitor-Based Quadruple Therapy in De Novo Renal Transplant Patients: One-Year Analysis of a Randomized Multicenter Trial

ANTECEDENTES: De sirolimus novo en regímenes libres de inhibidores de la calcineurina, aunque potencialmente útil para mejorar la función renal temprana, se complica por diversos efectos secundarios relacionados con las drogas. MÉTODOS: Presentamos un estudio prospectivo, abierto, multicéntrico, aleatorizado para evaluar la conversión anticipada de un-CsA basado en un sirolimus (SRL) -basada en régimen de 10 a 24 días después del trasplante renal. De los 196 pacientes, 141 pacientes con un riesgo inmunológico de bajo a moderado fueron elegibles para ser convertidos a SRL o continuar CsA. Todos los pacientes recibieron inducción antithymocyte globulina F-solo bolo, micofenolato mofetil y esteroides. RESULTADOS: El criterio de valoración principal, la función renal determinados por S-creatinina y estimaron la tasa de filtración glomerular calculada por la fórmula Nankivell a los 12 meses fue significativamente mejor en el grupo de SRL (1,51 +/- 0,59 versus 1,87 +/- 0,98 mg / dl o 64.5 +/- 25,2 vs. 53,4 +/- 18,0 ml / min / 1,73 m). La supervivencia del paciente, la supervivencia del injerto, y la incidencia de demostrada por biopsia rechazo agudo después de la conversión no fueron estadísticamente diferentes. Interrupciones de drogas fueron significativamente mayores en el grupo de SRL (36,2% vs. 19,7%). Significativamente, más pacientes en el grupo de SRL informaron de acné, aftosa, y la hiperlipidemia temporal, mientras citomegalovirus viremia se redujo significativamente (7,3% vs. 28,2%). Conclusiones: La conversión anticipada a un régimen libre de inhibidores de la calcineurina con SRL en combinación con micofenolato de mofetilo pueden ser una estrategia útil para mejorar la función renal. La identificación de candidatos apropiados y gestión segura de los eventos adversos relacionados con SRL será la clave para evitar la alta tasa de deserción escolar, que actualmente limita la amplia aplicabilidad de este protocolo.