Efficacy and safety of azithromycin 1 g once daily for 3 days in the treatment of community-acquired pneumonia: an open-label randomised comparison with amoxicillin-clavulanate 875/125 mg twice daily for 7 days

Esto, abierto, aleatorizado, estudio de no inferioridad fue diseñado para demostrar que un curso de 3 días de azitromicina oral de 1 g una vez al día fue al menos tan eficaz como un curso estándar de 7 días de amoxicilina-clavulánico oral de 875/125 mg dos veces día en el tratamiento de pacientes ambulatorios con neumonía adquirida en la comunidad (Fine clase I y II). En total, 267 pacientes con neumonía adquirida en la comunidad clínica y radiológicamente confirmada fueron asignados al azar para recibir la azitromicina (n = 136) o la amoxicilina-clavulánico (n = 131) régimen. En la detección, 60/136 (58,8%) y 61/131 (62,9%) tenían respectivamente al menos un patógeno identificado por cultivo de esputo, la PCR o serología. El objetivo primario fue la respuesta clínica en la población por intención de tratar al final de la terapia (días 8 a 12). Las tasas de éxito clínico fueron 126/136 (92,6%) de la azitromicina y 122/131 (93,1%) para la amoxicilina-clavulánico (diferencia de tratamiento: - 0,48%; intervalo de confianza del 95%: - 5,66%; 4,69%). Tasas clínicos y radiológicos de éxito en el seguimiento (días 22-26) fueron consistentes con el final de los resultados de la terapia, ningún paciente de informes recaída clínica. Las tasas de éxito bacteriológico al final de la terapia eran 32/35 (91,4%) de la azitromicina y 30/33 (90,9%) para la amoxicilina-clavulánico (diferencia de tratamiento: 0,52%; 95% intervalo de confianza - 10.81%; 11,85%). Ambos tratamientos fueron bien tolerados: la incidencia global de acontecimientos adversos fue 34/136 (25,0%) de la azitromicina y 22/132 (16,7%) para la amoxicilina-clavulánico. En ambos grupos de tratamiento, los acontecimientos más frecuentes fueron síntomas gastrointestinales. Azitromicina 1 g una vez al día durante 3 días es al menos tan eficaz como la amoxicilina-clavulánico 875/125 mg dos veces al día durante 7 días en el tratamiento de pacientes adultos con neumonía adquirida en la comunidad.