Vitamin B and its derivatives for diabetic kidney disease.

ANTECEDENTES: La diabetes es la principal causa de enfermedad renal terminal (ERT), principalmente por el desarrollo y la progresión de la enfermedad renal diabética (DKD). En ausencia de tratamientos definitivos de DKD, pequeños estudios mostraron que la vitamina B puede ayudar a retrasar la progresión de la DKD mediante la inhibición de la inflamación vascular y daño celular endotelial. Por lo tanto, podría ser beneficiosa como una opción de tratamiento para DKD. Evaluar los beneficios y daños de la vitamina B y sus derivados en los pacientes con ND. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en el Grupo Cochrane de Riñón en el Registro Especializado al 29 de octubre de 2012 mediante el contacto con los ensayos 'coordinador de búsqueda utilizando los términos de búsqueda relevantes para esta revisión. Criterios de selección: Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que compararon la vitamina B o sus derivados, o ambos con placebo, ningún tratamiento o tratamiento activo en pacientes con ND. Se excluyeron los estudios que compararon la vitamina B o sus derivados, o ambos entre los pacientes con ERT preexistente. Recopilación y análisis de datos: Dos autores evaluaron de forma independiente la elegibilidad del estudio, el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Los resultados se presentaron como riesgo relativo (RR) o las diferencias de riesgo (DR) con intervalos de confianza del 95% (IC) para los resultados dicotómicos y la diferencia de medias (DM) con IC del 95% para los resultados continuos. Los análisis estadísticos se realizaron con un modelo de efectos aleatorios. Resultados principales: Nueve estudios compararon 1354 participantes asignados al azar a la vitamina B o sus derivados y se identificaron placebo o control activo. Un total de 1.102 participantes fueron asignados al azar a los derivados individuales de vitamina B, placebo o control activo en ocho estudios, y 252 participantes asignados al azar a varios derivados de la vitamina B o placebo. Monoterapia incluido diferentes dosis de piridoxamina (cuatro estudios), benfotiamina (1), ácido fólico (1), tiamina (1), y vitamina B12 (1), mientras que la terapia de combinación incluye ácido fólico, vitamina B6 y vitamina B12 en un estudio. La duración del tratamiento varió de dos a 36 meses. El sesgo de selección fue incierto en tres estudios y la baja en los seis estudios restantes. Dos estudios informaron el cegamiento de los pacientes, cuidadores y observador y estaban en bajo riesgo de sesgo de realización y detección, dos estudios se encontraban en alto riesgo de polarización, y cinco estudios no estaban claros. Sesgo de deserción fue alta en un estudio, no está claro en un estudio y baja en siete estudios. Sesgo de informe fue alta en un estudio, no está claro en un estudio, y la baja en los siete estudios restantes. Cuatro estudios financiados por compañías farmacéuticas fueron juzgados como de alto riesgo de sesgo, tres eran de bajo riesgo de sesgo, y dos eran poco claros.Sólo un estudio informó una reducción de la albuminuria con tiamina en comparación con placebo, mientras que el segundo estudio informó la reducción en la tasa de filtración glomerular (TFG) tras el uso de la terapia de combinación. No se informaron diferencias significativas en el riesgo de mortalidad por cualquier causa con la terapia de combinación o piridoxamina. Ninguno de los derivados de la vitamina B que se usa solo o en combinación mejorada la función renal: aumento del aclaramiento de creatinina, la mejora de la TFG; tampoco fueron eficaces en el control de la presión arterial de manera significativa en comparación con placebo o control activo. Un estudio informó una reducción significativa de la mediana de la excreción urinaria de albúmina con el tratamiento de tiamina en comparación con el placebo. No se encontraron diferencias significativas entre la terapia de combinación de vitamina B y el grupo de control para eventos adversos graves, o uno o más eventos adversos por paciente. El tratamiento con vitamina B se informó a bien tolerado con efectos secundarios leves en estudios con duración de tratamiento de más de seis meses. Los estudios de duración inferior a seis meses no informaron explícitamente eventos adversos; se informó que las drogas fueron bien toleradas sin ningún medicamentosas graves acontecimientos adversos relacionados. Ninguno de los estudios incluidos informó la muerte cardiovascular, la progresión de microalbuminuria a IRT, la progresión de microalbuminuria a macroalbuminuria, la regresión de la microalbuminuria y normoalbuminuria, duplicación de la creatinina sérica, y la calidad de vida. No fuimos capaces de realizar análisis de subgrupos o de sensibilidad o evaluar el sesgo de publicación debido a la escasez de datos. Conclusiones de los revisores: Hay una falta de evidencia para recomendar el uso de la terapia con vitamina B solo o combinación para retrasar la progresión de la ND. La tiamina se encontró que era beneficioso para la reducción de la albuminuria en un solo estudio; sin embargo, no era la falta de cualquier mejora en la función renal o la presión arterial tras el uso de preparaciones de vitaminas B que se usa solo o en combinación. Estos resultados requieren confirmación adicional dadas las limitaciones de la cantidad pequeña y la mala calidad de los estudios disponibles.