Results of an open-label, prospective study of anticoagulant therapy for atrial fibrillation in an outpatient anticoagulation clinic.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue investigar las complicaciones y el control del tratamiento con warfarina en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) recientemente se refirió a una clínica de anticoagulación ambulatoria. MÉTODOS: Este estudio incluyó a pacientes nuevos con FANV que fueron remitidos a una clínica de anticoagulación para la terapia con warfarina durante un período de reclutamiento de 21 meses. Para reflejar el mundo real la práctica clínica, la selección de pacientes para la anticoagulación y tratamiento del paciente se deja a los médicos de referencia, que fueron cegados a la participación de sus pacientes en el estudio. Los pacientes fueron entrevistados en persona en la visita a la clínica y luego por teléfono cada 4 a 6 semanas. Se les preguntó sobre cualquier sangrado o eventos tromboembólicos. RESULTADOS: Un total de 402 pacientes fueron incluidos (100% de todas las nuevas referencias de más de 21 meses). La media (± desviación estándar) fue de 72,3 (10,3) años, y 224 (56%) de los pacientes eran hombres. La media (SD) cociente internacional normalizado (INR) fue de 2,4 (0,31). Los pacientes fueron seguidos durante una media (desviación estándar) de 19 (8,1) meses (rango: 1.0-31.0 meses). Pasaron una media (DE) 66% (18,3) de tiempo en el rango objetivo de INR (es decir, 2.0-3.0). Las tasas de eventos fueron de 1,7% (95% CI, 0,4% -3,0%) de hemorragia mayor, el 16,6% (95% IC, 13,0% -20,2%) de hemorragia leve, el 1,2% (95% CI, 0,1% -2,3% ) para el accidente cerebrovascular isquémico, y 0,3% (95% CI, 0,2% -0,8%) de los ataques isquémicos transitorios. No hubo casos de hemorragia cerebral o hemorragia fatal. La variabilidad del INR y el número de medicamentos fueron identificados como factores de riesgo de sangrado (p = 0,03 yp = 0,001, respectivamente). No se encontró asociación significativa entre la edad y el sangrado. CONCLUSIONES: En base a este análisis, los riesgos a largo plazo de la terapia de anticoagulación oral en un ambulatorio de anticoagulación parecen reflejar los resultados de los ensayos clínicos. Las tasas de accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia grave y control de la anticoagulación fueron comparables. No había ningún riesgo relacionado con la edad de complicaciones.