A systematic review and meta-analysis of the efficacy and safety of etanercept for treating rheumatoid arthritis.

El objetivo de este estudio fue para evaluar la eficacia y seguridad del etanercept (de ETA), para el tratamiento de la artritis reumatoide. Una revisión sistemática se realizó para la búsqueda de los ensayos clínicos aleatorios que comparaban dosis subcutáneas de ETA a 25 mg dos veces a la semana o 50 mg a la semana con un grupo placebo, con o sin metotrexato. Estudios de calidad baja (menos de 3 puntos en la escala de Jadad) fueron excluidos. La eficacia se evaluó utilizando los criterios del American College of Rheumatology (ACR). Los datos de seguridad fueron evaluados en base a los acontecimientos adversos graves, infecciones graves, tumores malignos y las muertes. Las retiradas como resultado de eventos adversos o la falta de eficacia también se evaluaron. Ocho estudios cumplieron los criterios de inclusión, que incluye 2385 pacientes. En la eficacia de meta-análisis, un mayor número de pacientes tratados con ETA alcanzado los criterios de eficacia dentro de los 6 meses de tratamiento, donde el riesgo relativo (RR) fue de 2,94 [2,27, 3,81] para el logro de ACR20, 5,28 [3,12, 8,92] para ACR50 y 4,83 [1,74, 13,47] para ACR70. Después de 1 año, el RR para el logro de ACR20, ACR50 y ACR70 fueron 1,14 [1,07, 1,23], 1,36 [1,21, 1,53] y 1,56 [1,30, 1,88], respectivamente. Estos índices de respuesta fueron mayores para los pacientes tratados con ETA-en comparación con los pacientes del grupo control. Por razones de seguridad, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los pacientes tratados y los controles. Esto fue confirmado también por la retirada como resultado de eventos adversos, los cuales no fueron estadísticamente diferentes entre los dos grupos. Sin embargo, más pacientes se retiró de los grupos de control debido a la falta de eficacia en comparación con los grupos de ETA (RR = 0,48 [0,30, 0,78]).